
Mielofibrosis: Momelotinib mostró beneficio clínico, estudio MOMENTUM
Junio 8, 2022Momelotinib mostró un beneficio para la reducción del volumen del bazo, la resolución de los síntomas y la anemia en la mielofibrosis tratada previamente con un inhibidor de JAK vs. danazol. Los hallazgos, del estudio fase III MOMENTUM, se presentaron el último día del congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica.
Los resultados respaldan el uso de momelotinib para pacientes con mielofibrosis, especialmente aquellos con anemia, aunque la supervivencia global no fue el objetivo primario, los resultados también muestran una tendencia a la mejora.
Todos los participantes de MOMENTUM tenían mielofibrosis sintomática con anemia tratada previamente con un inhibidor de JAK. Fueron asignados para recibir momelotinib diariamente + placebo de danazol, o danazol diariamente + placebo de momelotinib. El objetivo primario a las 24 semanas fue la tasa de disminución de la puntuación total de los síntomas del 50% o más desde el inicio. Los objetivos secundarios incluyeron la independencia de la transfusión y la reducción de la esplenomegalia. De 130 pacientes asignados al grupo de momelotinib, 94 completaron el tratamiento de 24 semanas, 65 pacientes fueron asignados a la terapia con danazol y 38 permanecieron en tratamiento a las 24 semanas. A las 24 semanas, el 24.6% de los pacientes que tomaron momelotinib tuvieron una disminución total de la puntuación de los síntomas del 50% o más vs. 9.2 % de los pacientes que tomaron danazol. Las tasas de independencia transfusional a las 24 semanas fueron del 30.8 % con momelotinib y del 20.0 % con danazol. Para el objetivo secundario de la tasa de respuesta esplénica, que representa al menos una reducción del 25% en el volumen del bazo, momelotinib también superó al danazol con un 40.0% vs. 6.2 %.
El evento adverso (EA) más común de grado 3 o superior fue la trombocitopenia, que ocurrió en el 22% de los pacientes que tomaban momelotinib y en el 12% de los tratados con danazol. Por otro lado, el grupo de danazol tuvo más anemia vs. momelotinib, con un 11%, vs. 8% respectivamente, los EAs relacionados con el tratamiento llevaron a la suspensión del 18% de los pacientes asignados a momelotinib y al 23% de los asignados a danazol.
Fuente:
Mesa R, Thomas A, Vannucchi A, y cols. “MOMENTUM: Phase 3 randomized study of momelotinib (MMB) versus danazol (DAN) in symptomatic and anemic myelofibrosis (MF) patients previously treated with a JAK inhibitor.”. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022 del 03 al 07 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract 7002.
Noticia redactada por Pablo Álvarez