LMC: Asciminib mostró un beneficio clínico, estudio ASCEMBL

Una actualización de 96 semanas de un estudio que examinó asciminib mostró una eficacia superior y una mejor tolerabilidad vs. bosutinib en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) que son resistentes o intolerantes a otros inhibidores de tirosina quinasa (TKIs, por sus siglas en inglés). Los resultados de este estudio fase III ASCEMBL, fueron presentados durante el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022.

El estudio mostró que el 37.6% de los pacientes con LMC que recibieron un tratamiento intensivo previo tuvieron mayor respuesta molecular (MMR, por sus siglas en inglés) con asciminib, vs. el 15.8% de los pacientes que recibieron bosutinib. A las 96 semanas, el 17.2% de los pacientes tratados con asciminib tenían MR4 y más del 10.8 % tenían MR4.5, vs. el 10.5% y el 5.3% en el brazo de bosutinib. El estudio inscribió a más de 200 pacientes con LMC en fase crónica que habían recibido 2 o más tratamientos con TKIs, aleatorizados 2:1, 157 pacientes fueron asignados para recibir asciminib y 76 para recibir bosutinib, una razón común para la interrupción del tratamiento fue la falta de eficacia, con 38 vs. 27 pacientes, respectivamente.

Aunque los pacientes estuvieron expuestos a asciminib durante más tiempo vs. bosutinib, con una mediana de 23.7 y de 7 meses respectivamente, la seguridad y la tolerabilidad de asciminib fueron mayores, más del 56% de los pacientes tuvieron eventos adversos de grado 3 o superior mientras tomaban asciminib, vs. el 68.4% de los pacientes que tomaban bosutinib. Los eventos más frecuentes de grado 3 o superior fueron trombocitopenia, neutropenia, diarrea y aumento de la alanina aminotransferasa.

Fuente:

Rea D, Mauro M, Hochhaus A, y cols. “Efficacy and safety results from ASCEMBL, a phase 3 study of asciminib versus bosutinib (BOS) in patients (pts) with chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML-CP) after ≥2 prior tyrosine kinase inhibitors (TKIs): Week 96 update.”. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022 del 03 al 07 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract 7004.

Noticia redactada por Pablo Álvarez

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