CPCNP avanzado METex14: Aprobación europea de capmatinib
Junio 22, 2022El día de hoy se anunció que la Comisión Europea aprobó capmatinib como monoterapia para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado que albergan alteraciones que conducen a la derivación del exón 14 del gen del factor de transición mesenquimal-epitelial ((METex14) (MET, por sus siglas en inglés)), que requieren terapia sistémica después de un tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino.
La aprobación se basó en los resultados del estudio fase II, GEOMETRY mono-1 que demostró una tasa de respuesta objetiva (TRO) positiva entre pacientes adultos con CPCNP avanzado cuyos tumores tenían alteraciones que llevaron a omitir METex14.
Entre 31 pacientes que recibieron capmatinib como terapia de 2L (n=30) o de línea posterior (n=1) en la población pretratada de METex14, se logró una TRO confirmada del 51.6% (IC del 95%, 33.1 – 69.8), y la TRO en los 100 pacientes tratados previamente, que incluyó pacientes que recibieron una o más líneas previas de terapia sistémica, fue del 44.0% (IC del 95%, 34.1 a 54.3).
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento más comunes (incidencia ≥20%) fueron edema periférico, náuseas, fatiga, aumento de la creatinina en sangre, vómitos, disnea, disminución del apetito y dolor de espalda.
Fuente: Novartis receives European Commission approval for Tabrecta® for the treatment of METex14 skipping advanced non-small cell lung cancer https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-european-commission-approval-tabrecta-treatment-metex14-skipping-advanced-non-small-cell-lung-cancer Comunicado de prensa. Acceso el 22 de junio de 2022.
Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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