Ca. de mama avanzado RH+/HER2-: Modificaciones en dosis no afectan la SG con ribociclib, estudio MONALEESA-2

En el pasado Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022 se presentó la actualización del estudio MONALEESA-2.

Previamente se demostró un beneficio en la supervivencia global (SG) con ribociclib vs. placebo en los estudios MONALEESA (ML) 2, 3 y 7, donde particularmente en los dos últimos se observó que era posible modificar la dosis de ribociclib sin afectar los beneficios de la SG.

MONALEESA-2 es un estudio fase III, doble ciego, controlado con placebo que aleatorizó 1:1 a 668 pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado RH+/HER2- que no habían recibido terapia sistémica previa, para recibir ribociclib + letrozol o placebo + letrozol. El 62.6% (209/334) de las pacientes requirió una reducción de la dosis de ribociclib, mientras que el 37.4% (125/334) no requieron modificación de la dosis.

Los resultados demostraron una mediana de SG de 66 vs. 60.6 meses en pacientes con al menos una reducción de la dosis y en aquellos sin una reducción, respectivamente. De igual manera se evaluó la intensidad de dosis relativa (IDR), en particular la IDR2 clasificada como baja (<64.27%), media (64.27%-95.86%) y alta (>95.86%). Se demostró que ribociclib, independientemente de la intensidad de la dosis, obtuvo un beneficio similar en la SG (62.6, 63.9 y 65.3 meses, respectivamente).

Los inhibidores de CDK4/6 son terapias efectivas para el cáncer de mama metastásico, sin embargo, presentan toxicidades que pueden afectar la calidad de vida de los pacientes. Este estudio proporciona información para poder manejar las toxicidades mediante la reducción de la dosis de ribociclib, sin comprometer el beneficio de la SG.

Fuente:
Lowell L. Hart, Aditya Bardia, Joseph Thaddeus Beck y cols. Impact of ribociclib (RIB) dose modifications (mod) on overall survival (OS) in patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC) in MONALEESA(ML)-2. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022 del 03 al 07 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract 1017.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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