CCR avanzado: Cabozantinib + nivolumab + ipilimumab mejoran SLP, estudio COSMIC-313

Exelisis anunció hoy que el estudio fase III, aleatorizado, triple ciego, COSMIC-313 cumplió con su objetivo primario, demostrando una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP). Este estudio evalúa la combinación de cabozantinib +  nivolumab + ipilimumab vs. nivolumab + ipilimumab en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado de riesgo intermedio o alto sin tratamiento previo. Por otro lado, el análisis intermedio preespecificado para el objetivo secundario de supervivencia global, no demostró un beneficio significativo.

En el análisis del objetivo de primario SLP demostró que cabozantinib + nivolumab + ipilimumab redujeron significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte vs. nivolumab + ipilimumab (HR: 0.73; IC del 95%: 0.57-0.94; p=0.01). El perfil de seguridad observado reflejó los ya conocidos para cada agente individual, así como los regímenes de combinación utilizados en este estudio, por ello no se identificaron nuevas señales de seguridad.

Exelixis tiene la intención de discutir los resultados con la FDA para determinar los próximos pasos hacia una posible presentación regulatoria para el régimen combinado para pacientes con CCR avanzado de riesgo intermedio o alto sin tratamiento previo. Los resultados detallados se enviarán para su presentación en una futura reunión médica.

Fuente:

Exelixis Announces Cabozantinib in Combination with Nivolumab and Ipilimumab Significantly Improved Progression-Free Survival in Phase 3 COSMIC-313 Pivotal Trial in Patients with Previously Untreated Advanced Kidney Cancer. Comunicado de prensa. Acceso el 11 de julio de 2022

Noticia redactada por Pablo Álvarez

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