LLA de células T y LLB R/R: FDA otorga designaciones de vía rápida y enfermedad pediátrica rara para WU-CART-007
Julio 19, 2022Wugen, Inc., anunció el día de hoy que la FDA ha otorgado la designación de vía rápida y de enfermedad pediátrica rara para WU-CART-007, diseñada para superar los desafíos tecnológicos de aprovechar las células CAR-T para tratar las neoplasias malignas hematológicas CD7+.
Esta terapia se está explorando actualmente para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T y el linfoma linfoblástico (LLB) en recaída o refractario (R/R). Se está evaluando para determinar su seguridad y eficacia en pacientes con LLA de células T y LLB R/R en un estudio global, fase I/II, abierto y primero en humanos (NCT#04984356).
Se otorga una designación de enfermedad pediátrica rara para medicamentos destinados a la prevención o el tratamiento de enfermedades raras que afectan principalmente a personas menores de 18 años, y los destinatarios de esta designación potencialmente califican para un cupón de revisión prioritaria si se cumplen ciertas condiciones, el cual, puede canjearse transferirse o venderse.
Fuente: Wugen Receives U.S. FDA Fast Track and Rare Pediatric Disease Designations for WU-CART-007 for the Treatment of R/R T-ALL/LBL https://www.biospace.com/article/releases/wugen-receives-u-s-fda-fast-track-and-rare-pediatric-disease-designations-for-wu-cart-007-for-the-treatment-of-r-r-t-all-lbl/ Comunicado de prensa. Acceso el 19 de julio de 2022.
Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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