MM: La Comisión Europea aprobó la comercialización de selinexor en combinación con Vd

El día de hoy, Karyopharm Therapeutics Inc. y Menarini Group anunciaron que la Comisión Europea aprobó la comercialización para selinexor en combinación con bortezomib y dexametasona en dosis bajas (SVd) para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos una terapia previa.

La aprobación se basó en el estudio fase III BOSTON, en el cual se observó que SVd una vez por semana obtuvo en una reducción estadísticamente significativa en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte vs. bortezomib estándar dos veces por semana + dexametasona (Vd).

Acerca del estudio BOSTON:

Estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico el cual evaluó a 402 pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario y que habían recibido de una a tres líneas de terapia anteriores. Dicho estudio fue diseñado para comparar la eficacia, la seguridad y ciertos parámetros de calidad de vida relacionados con la salud de SVd una vez por semana vs. Vd dos veces por semana.

Finalmente, el objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión y los objetivos secundarios clave incluyeron la tasa de respuesta global, la tasa de neuropatía periférica y otros.

Fuente:

Karyopharm and Menarini Group Receive Full Marketing Authorisation from the European Commission for NEXPOVIO® (selinexor) for the Treatment of Patients with Multiple Myeloma After at Least One Prior Therapy. https://investors.karyopharm.com/2022-07-21-Karyopharm-and-Menarini-Group-Receive-Full-Marketing-Authorisation-from-the-European-Commission-for-NEXPOVIO-R-selinexor-for-the-Treatment-of-Patients-with-Multiple-Myeloma-After-at-Least-One-Prior-Therapy. Comunicado de prensa. Acceso el 21 de julio de 2022.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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