CCECC recurrente o metastásico: El estudio INTERLINK-1 de monalizumab + cetuximab vs. cetuximab + placebo será descontinuado

El día de hoy, Innate Pharma S.A., comunicó que un análisis provisional de futilidad planificada del estudio fase III, INTERLINK-1 patrocinado por AstraZeneca, no alcanzó el umbral predefinido de eficacia en donde se evaluó monalizumab + cetuximab vs. cetuximab + placebo en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) recurrente o metastásico que habían sido tratados previamente con quimioterapia basada en platino e inhibidores de PD-L1.

Con base en dichos resultados y la recomendación de un Comité Independiente de Monitoreo de Datos, AstraZeneca informó que el estudio será descontinuado, destacando que no hubo nuevos hallazgos de seguridad.

Acerca del estudio INTERLINK-1:

Estudio fase III, global, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de monalizumab en combinación con cetuximab vs. placebo y cetuximab. El estudio se diseñó para inscribir a aproximadamente 600 pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico que hubieran sido tratados previamente con quimioterapia basada en platino e inhibidores de PD-L1.

El objetivo primario fue la supervivencia global (SG) y los objetivos secundarios incluyeron la SG en todos los participantes aleatorizados, la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta, la seguridad y la calidad de vida.

Finalmente, AstraZeneca planea compartir los datos a la brevedad.

Fuente:
Innate Pharma Provides Update on AstraZeneca-Sponsored INTERLINK-1 Phase 3 Study. https://www.businesswire.com/news/home/20220731005041/en/. Comunicado de prensa. Acceso el 01 de agosto de 2022.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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