HCC irresecable: Pembrolizumab + lenvatinib no alcanzaron sus objetivos primarios duales de SG y SLP, estudio LEAP-002

MSD y Eisai anunciaron el día de ayer que el estudio fase III, LEAP-002, que evaluó pembrolizumab + lenvatinib vs. lenvatinib en monoterapia, no cumplieron sus objetivos primarios duales de supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) como tratamiento de 1L en pacientes con hepatocarcinoma celular (HCC) irresecable. Hubo tendencia hacia la mejora en la SG y la SLP para los pacientes que recibieron la combinación vs. la monoterapia; sin embargo, estos resultados no alcanzaron la significación estadística según el plan estadístico preespecificado. La mediana de SG en el brazo de la monoterapia con lenvatinib fue más larga que la observada en ensayos clínicos informados anteriormente. El perfil de seguridad de pembrolizumab + lenvatinib fue consistente con los datos informados previamente sobre la combinación.

Lenvatinib en monoterapia está aprobado como tratamiento de 1L en pacientes con HCC irresecable en los EE. UU., Europa y China, y para pacientes con HCC irresecable en Japón. La aprobación de lenvatinib se basó en los resultados del estudio fase III, REFLECT, que evaluó la eficacia y seguridad de lenvatinib vs. sorafenib para el tratamiento de 1L en pacientes con HCC irresecable.

Los resultados del estudio LEAP-002 no afectan las indicaciones aprobadas actuales para la combinación pembrolizumab + lenvatinib.

Merck y Eisai están estudiando la combinación a través del programa clínico LEAP (lenvatinib y pembrolizumab) en más de 10 tipos de tumores diferentes (carcinoma de endometrio, hepatocarcinoma celular, melanoma, cáncer de pulmón de células no pequeñas, carcinoma de células renales, cáncer de cabeza y cuello, cáncer del tracto biliar, cáncer colorrectal, cáncer gástrico, cáncer de esófago, glioblastoma y cáncer de páncreas) en más de 15 ensayos clínicos.

Fuente:
Merck and Eisai Provide Update on Phase 3 LEAP-002 Trial Evaluating KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus LENVIMA® (lenvatinib) Versus LENVIMA Monotherapy in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma. https://www.merck.com/news/merck-and-eisai-provide-update-on-phase-3-leap-002-trial-evaluating-keytruda-pembrolizumab-plus-lenvima-lenvatinib-versus-lenvima-monotherapy-in-patients-with-unresectable-hepatocellul/. Comunicado de prensa. Acceso el 4 de agosto de 2022.

Noticia redactada por Priscila González
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