CPRCm: Pembrolizumab + docetaxel no cumplieron sus objetivos primarios duales de SG y SLPr, estudio KEYNOTE-921

El día de ayer 3 de agosto, Merck anunció que el estudio fase III, KEYNOTE-921, aleatorizado, doble ciego que evaluó pembrolizumab + docetaxel vs. quimioterapia (QT) sola no cumplió con sus objetivos primarios duales de supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr) para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm).

El estudio incluyó a 1,030 pacientes que fueron aleatorizados para recibir pembrolizumab (200 mg cada tres semanas durante aproximadamente dos años) + QT y prednisona o placebo + QT y prednisona. Los objetivos primarios duales fueron el sistema operativo y el SLPr. Los objetivos secundarios incluyeron el tiempo hasta el inicio del primer tratamiento anticancerígeno posterior, la tasa de respuesta del antígeno prostático específico, la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta.

En el estudio hubo tendencia a mejora en la SG y la SLPr para los pacientes que recibieron pembrolizumab + QT vs. QT sola; sin embargo, estos resultados no cumplieron con significación estadística según el plan estadístico preespecificado.

Fuente: Merck Provides Update on Phase 3 KEYNOTE-921 Trial Evaluating KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemotherapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer https://www.merck.com/news/merck-provides-update-on-phase-3-keynote-921-trial-evaluating-keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-in-patients-with-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer/ Comunicado de prensa. Acceso el 04 de agosto de 2022.

Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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