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Gastrointestinales

HCC irresecable: Pembrolizumab + lenvatinib no alcanzaron los valores preespecificados en SG y SLP, estudio LEAP-002

Septiembre 10, 2022

• No se alcanzó una supervivencia global (SG) estadísticamente significativa (HR=0.84 [IC del 95%: 0.711]; p=0.0227).
• No se alcanzó la significancia estadística de supervivencia libre de progresión (SLP) en el primer análisis intermedio del estudio (HR=0.87 [IC del 95%: 0.73-1.02]; p=0-0466).

El día de hoy MSD y Eisai presentaron los resultados del análisis final de LEAP-002, un estudio fase III multicéntrico, doble ciego, con control activo, que aleatorizó 1:1 a pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) irresecable, para recibir pembrolizumab + lenvatinib vs. lenvatinib como monoterapia de 1L. Se evaluó la SG y la SLP de acuerdo con una revisión central independiente ciega basada en los criterios RECIST v1.1.

Los resultados obtenidos fueron:

  • Mediana de SG: 21.2 meses (IC del 95%: 19.0-23.6) para la combinación vs. 19 meses (IC del 95%: 17.2-21.7) para lenvatinib.
  • Mediana de SLP: 8.2 meses (IC del 95%: 6.3-8.3) para la combinación vs. 8.1 meses (IC del 95%: 6.3-8.3) para lenvatinib.

El perfil de seguridad fue consistente con los datos previamente reportados sobre la combinación. Los resultados del estudio proporcionan información para brindar mejores tratamientos en pacientes con HCC.

Fuente: Merck and Eisai Present Results From Phase 3 LEAP-002 Trial Evaluating KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus LENVIMA® (lenvatinib) Versus LENVIMA Monotherapy in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma. https://www.merck.com/news/merck-and-eisai-present-results-from-phase-3-leap-002-trial-evaluating-keytruda-pembrolizumab-plus-lenvima-lenvatinib-versus-lenvima-monotherapy-in-patients-with-unresectable-hepatocel/. Comunicado de prensa. Acceso el 10 de septiembre de 2022.

Noticia redactada por Ximena Armenta
[email protected]

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