Cobertura ScienceLink ASCO 2023: Top cáncer de mama

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El Dr. Juan Carlos Samamé, oncólogo médico, jefe de oncohematología del Hospital Nacional Arzobispo Loayza y de la Unidad Oncologica de la Clínica San Felipe en Lima, Perú, junto al Dr. Fernando Petracci, oncólogo médico, jefe de oncología de la Clínica San Camilo en Buenos Aires, Argentina, nos hablan sobre lo más destacado en cáncer de mama en el Congreso Anual ASCO 2023, resaltando los siguientes estudios:

Enfermedad temprana

• NATALEE: Estudio fase III, global, multicéntrico, aleatorizado y abierto que evaluó la eficacia y seguridad de ribociclib + terapia endocrina (TE) vs. TE sola. Los datos demostraron que la combinación de ribociclib + TE redujo el riesgo de recurrencia en un 25.2% en pacientes con cáncer de mama temprano (CMT) estadio II y III, RH+/HER2- junto con un beneficio de supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) consistente y clínicamente significativa en subgrupos preespecificados.
• SOFT: Análisis secundario del estudio fase III, aleatorizado, que evaluó la adición de la supresión ovárica y tamoxifeno/exemestano como terapias adyuvantes para mujeres premenopáusicas con cáncer de mama y respuesta endocrina. El objetivo del análisis fue evaluar la capacidad pronóstica y predictiva de los subtipos intrínsecos PAM50 y las puntuaciones del riesgo de recurrencia en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama RH+/HER2-.
• MonarchE: Estudio fase III, global, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de dos cohortes que evaluó el uso de abemaciclib en combinación con TE en pacientes con CMT RH+/HER2-, con ganglios positivos y alto riesgo de recurrencia. La eficacia en la SLEi y la supervivencia libre de recaída a distancia se evaluó en la población con intención de tratar por grupos de edad preespecificados de <65 y ≥65 años.
• Metaanálisis de pacientes premenopáusicas: Se seleccionaron datos de estudios aleatorizados que compararon la ablación o supresión ovárica vs. no realizarla. Los análisis primarios incluyeron solo a mujeres premenopáusicas <55 años con tumores RE+ o desconocidos. La estratificación se llevó a cabo en aquellas pacientes que no recibieron quimioterapia (QT), permanecieron premenopáusicas posterior a la QT y aquellas cuyo estado menopáusico después de la QT no fue determinado.
• NeoPACT: Estudio fase II, multicéntrico, que evaluó a pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) estadios I-III para recibir carboplatino + docetaxel + pembrolizumab por 6 ciclos. El objetivo primario fue la respuesta patológica completa (RPC) y los objetivos secundarios fueron la carga tumoral residual, la SLE, la toxicidad y los biomarcadores de respuesta inmunitaria.
• PHERGain: Estudio fase II que evalúa la viabilidad de un tratamiento sin QT basado en un bloqueo dual de HER2 con trastuzumab y pertuzumab en pacientes con cáncer de mama temprano HER2+ utilizando una estrategia adaptada a la RPC basada en tomografía por emisión de positrones. Se presentaron los resultados de la SLEi a 3 años en los pacientes del grupo B, los cuales se sometieron a cirugía basada en un análisis con intención de tratar.

Enfermedad avanzada

• SONIA: Estudio fase III, que aleatorizó a pacientes pre y posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado (CMA) RH+/HER2- que no habían recibido tratamiento previo, para recibir terapia con un inhibidor de aromatasa no esteroideo (IANE) + iCDK4/6 seguido de fulvestrant (F) al progresar o IANE seguido de F + iCDK4/6 al progresar. El objetivo primario fue el tiempo desde la aleatorización hasta la segunda progresión de la enfermedad o la muerte. Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global (SG), la seguridad, la calidad de vida y la rentabilidad.
• PALMIRA: Estudio fase II, abierto, aleatorizado, multicéntrico, que evaluó la eficacia y seguridad de palbociclib más TE de segunda línea en pacientes con CMA RH+/HER2- que tuvieron un beneficio clínico durante la primera línea de tratamiento con palbociclib. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el investigador de acuerdo con los criterios RECIST v.1.1. Los objetivos secundarios incluyeron la tasa de respuesta global (TRG), la tasa de beneficio clínico (TBC), la SG y la seguridad.
• TROPiCS-02: Estudio fase III, aleatorizado, que evaluó el uso de sacituzumab govitecán vs. el tratamiento a elección del médico en pacientes con cáncer de mama irresecable, localmente avanzado o metastásico RH+/HER2-, con un estado funcional ECOG de 0 o 1, que fracasaron al menos dos regímenes de QT anteriores. El objetivo primario fue la SLP de acuerdo con los criterios RECIST v1.1 mediante una revisión central independiente ciega (BICR, por sus siglas en inglés) y el objetivo secundario fue la SG.
• X7/7: Estudio abierto donde se evaluó a pacientes con cáncer de mama metastásico que habían recibido previamente TE o QT. Las pacientes se aleatorizaron para recibir capecitabina a dosis fija de 1500 mg dos veces al día, durante 7 días seguidos y luego 7 días de descanso. El objetivo primario fue la SLP a los 3 meses. Los objetivos secundarios incluyeron la SLP y la SG.
• BRACELET-1: Estudio fase II, aleatorizado, que evaluó la TRG mediante la inducción de un fenotipo inflamatorio con el virus oncolítico reovirus pelareorep en combinación con avelumab y paclitaxel. Las pacientes con con cáncer de mama metastásico RH+/HER2- se aleatorizaron a paclitaxel solo, paclitaxel + pelareorep o paclitaxel + pelareorep + avelumab. El objetivo primario fue la TRG en la semana 16 de acuerdo con los criterios RECIST v1.1 sin una comparación formal entre los grupos. Los objetivos secundarios incluyeron la toxicidad, la SLP y la SG.
• LEONARDA-1: Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que evalúa el uso de lerociclib o placebo en combinación con fulvestrant en pacientes pre/perimenopáusicas o posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico RH+/HER2- que tuvieron una recaída o progresaron a la TE. El objetivo primario fue la SLP evaluada por el investigador de acuerdo con los criterios RECIST v1.1 y los objetivos secundarios incluyeron la SLP evaluada por BICR, la SG, seguridad, tolerabilidad y perfil farmacocinético.
• PalomAGE: Estudio donde las pacientes se dividieron en dos cohortes de acuerdo si tenían enfermedad sensible a la TE (sin tratamiento sistémico previo para CMA y sin recaída dentro de 1 año después de la TE adyuvante, cohorte A) o enfermedad resistente a la TE (recaída durante la TE adyuvante o <1 año después de su finalización, o tratamiento previo para CMA, cohorte B). Se reportaron los resultados de la cohorte A; como objetivo primario se evaluó la tasa de interrupción de palbociclib a los 18 meses y los objetivos secundarios incluyeron el tiempo hasta el fracaso del tratamiento, la SLP, la calidad de vida y la seguridad.
• ELAINE-2: Estudio fase II, abierto, multicéntrico que evalúa la seguridad de lasofoxifeno en combinación con abemaciclib para el tratamiento de mujeres pre y posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico RE+/HER2- y mutación en el gen ESR1. El objetivo primario fue evaluar la seguridad y tolerabilidad; los objetivos secundarios incluyeron la SLP, la TBC y la tasa de respuesta objetiva.
• Estado dinámico de HER2 low en pacientes con CMTN: Se incluyeron pacientes con CMTN tratados en un centro académico entre 2017 y 2022 (se excluyeron las biopsias sin estado conocido de HER2). Se extrajeron datos patológicos, clínicos y demográficos. Los resultados demostraron que el estado de HER2 es dinámico en pacientes con CMTN y respaldan la idea de que HER2 low es un espectro, no una entidad específica.
• Análisis agrupado por edad de trastuzumab deruxtecan en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+ a partir de los estudios DESTINY-Breast01, DESTINY-Breast02 y DESTINY-Breast03. Los resultados demostraron que trastuzumab deruxtecan tiene un perfil favorable de riesgo-beneficio en pacientes ≥65 años, con una toxicidad ligeramente aumentada de acuerdo con lo esperado.
• TORCHLIGHT: Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, de toripalimab vs. placebo en combinación con nab-paclitaxel para el tratamiento de pacientes con CMTN recurrente o metastásico. El objetivo primario fue la SLP evaluada mediante BICR de acuerdo con los criterios RECIST v1.1, primero en la población positiva para PD-L1 y luego en la población con intención de tratar. Los objetivos secundarios incluyeron la SG y la seguridad.
• HARMONIA: Estudio fase III, abierto, multicéntrico, aleatorizado, de pacientes con CMA RH+/HER2-. Se incluyeron pacientes que tenían tumores con sobreexpresión de HER2 (HER2-E) y tumores tipo basales. En la cohorte HER2-E, los pacientes se aleatorizaron para recibir ribociclib + TE (letrozol o fulvestrant) o palbociclib + TE. Los pacientes de la cohorte de tumores tipo basales fueron tratados con ribociclib + TE o paclitaxel + tislelizumab en caso de progresión. El objetivo primario fue la SLP según los criterios RECIST v1.1 y los objetivos secundarios incluyeron la SG, SLP2, TBC, duración y tiempo de respuesta, entre otros.

Fecha de grabación: 12 de junio de 2023.

Todos los comentarios emitidos por los participantes son a título personal y no reflejan la opinión de ScienceLink u otros. Se deberá revisar las indicaciones aprobadas en el país para cada uno de los tratamientos y medicamentos comentados. Las opiniones vertidas en este programa son responsabilidad de los participantes o entrevistados, ScienceLink las ha incluido con fines educativos. Este material está dirigido a profesionales de la salud exclusivamente.