Cobertura ScienceLink ASCO 2023: Top tumores genitourinarios

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La Dra. María Isabel Enríquez Aceves, oncóloga médica del Hospital Regional ISSSTE León en Guanajuato, México, junto con el Dr. Ignacio Peláez, oncólogo médico del Hospital Universitario de Cabueñes en Gijón, Asturias, España, nos hablan sobre lo más destacado en tumores genitourinarios del Congreso Anual ASCO 2023, resaltando los siguientes estudios en:

Cáncer de próstata

• CAPTURE: Este análisis investigó la prevalencia y los resultados de los pacientes sin mutaciones en la reparación de recombinación homóloga (HRR, por sus siglas en inglés), somáticas y/o de línea germinal, estratificados por BRCA, no BRCA o HRR no BRCA, que iniciaron tratamiento de primera línea para cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) metastásico con terapia hormonal novedosa o taxano. Se informaron los resultados de supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr), supervivencia libre de progresión 2 y supervivencia global (SG) para cada subgrupo.
• TALAPRO-2: Estudio fase III, aleatorizado 1:1, que evaluó la combinación de talazoparib + enzalutamida vs. placebo + enzalutamida como tratamiento de primera línea en pacientes con CPRC metastásico con deficiencia de HRR. El objetivo primario fue la SLPr por una revisión central independiente ciega (BICR, por sus siglas en inglés) según RECIST 1.1 y PCWG3.
• LuPARP: Estudio fase I de escalada y expansión de dosis, diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de olaparib en combinación con 177 Lu-PSMA-617 en pacientes con CPRC metastásico que han progresado con inhibidores de la vía del receptor de andrógenos y docetaxel. El objetivo fue identificar posibles biomarcadores pronósticos y predictivos a partir de perfiles de células tumorales circulantes en serie.

Carcinoma urotelial

• THOR: Estudio fase III, aleatorizado 1:1, que evaluó la eficacia de erdafitinib vs. quimioterapia (docetaxel o vinflunina), en pacientes con cáncer urotelial avanzado con receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR, por sus siglas en inglés) que progresaron después de 1 o 2 tratamientos previos, incluido un anti PD-(L)1. El objetivo primario fue la SG y los objetivos secundarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP), tasa de respuesta objetiva (TRO) y la seguridad.
• Norse: Resultados del estudio fase II, que aleatorizó 1:1 a pacientes con carcinoma urotelial metastásico y alteraciones del FGFR, a recibir erdafitinib o erdafitinib + cetrelimab. Los objetivos primarios fueron la tasa de respuesta global evaluada por el investigador según RECIST 1.1 y la seguridad; los secundarios incluyeron la duración de la respuesta (DoR, por sus siglas en inglés), el tiempo hasta la respuesta, la SLP y la SG.
• PROOF-302: Estudio fase III, global, aleatorizado 1:1, doble ciego, que investigó la eficacia y seguridad de infigratinib adyuvante vs. placebo, en pacientes con carcinoma urotelial del tracto superior con invasión muscular posquirúrgico de alto riesgo o de vejiga susceptible a alteraciones de FGFR3 o que no eran elegibles para recibir o que rechazaron cisplatino (neo)adyuvante. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad (SLE) revisada centralmente y los secundarios fueron la SLE evaluada por el investigador, supervivencia sin metástasis, SG, seguridad/tolerabilidad.
• VESPER: Datos de SG a 5 años del estudio multicéntrico, aleatorizado, fase III, de dosis densas de metotrexato, vinblastina, doxorrubicina y cisplatino vs. gemcitabina y cisplatino como quimioterapia perioperatoria para el cáncer de vejiga con invasión muscular.
• JAVELIN Bladder 100: Análisis de seguridad post hoc después de un mínimo de 2 años de seguimiento del mantenimiento con avelumab de primera línea para el carcinoma urotelial avanzado sin progresión después de quimioterapia basada en platino.
• KEYNOTE-045 y KEYNOTE-361: Análisis exploratorio de los estudios fase III sobre el impacto de la histología en la eficacia y seguridad de la monoterapia con pembrolizumab para el carcinoma urotelial avanzado. El estudio KEYNOTE-361 reclutó a pacientes sin tratamiento sistémico previo; y el KEYNOTE-045 inscribió a pacientes cuya enfermedad progresó o recayó después de una línea de quimioterapia basada en platino. Los objetivos fueron TRO, DoR, SLP según RECIST 1.1 mediante evaluación radiológica central, SG y la seguridad.
• KEYNOTE-361: Análisis exploratorio post hoc que examinó los resultados de eficacia en pacientes con respuesta completa a pembrolizumab o quimioterapia de este estudio aleatorizado, abierto, fase III.
• EV-103: Se informaron datos de seguridad y eficacia actualizados después de casi 4 años de seguimiento del estudio de aumento de dosis/cohorte A de enfortumab vedotin + pembrolizumab en carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico no elegible para cisplatino de primera línea.

Carcinoma de células renales

• CONTACT-03: Análisis primario de SLP de este estudio fase II, aleatorizado 1:1 y abierto, que evaluó la eficacia y seguridad de atezolizumab + cabozantinib vs. cabozantinib solo después de la progresión con un tratamiento previo con un inhibidor del punto de control inmunitario en pacientes con carcinoma de células renales metastásico.
• CHECKMATE 914: Análisis de subgrupos de la parte A del estudio fase III de nivolumab adyuvante + ipilimumab vs. placebo en pacientes con carcinoma de células renales localizado con alto riesgo de recaída después de la nefrectomía. El objetivo primario fue la SLE.
• CLEAR: Se informaron los resultados de seguimiento a 4 años del análisis final del estudio fase III de lenvatinib + pembrolizumab vs. sunitinib en pacientes con carcinoma de células renales avanzado.
• KEYNOTE-426: Resultados con un seguimiento mínimo de 5 años del estudio fase III, aleatorizado 1:1, de pembrolizumab + axitinib vs. sunitinib como terapia de primera línea para el carcinoma de células renales de células claras avanzado. Los objetivos primarios duales fueron la SG y la SLP según RECIST 1.1 mediante BICR y los secundarios incluyeron TRO y DoR según RECIST 1.1 por BICR y la seguridad.
• KEYNOTE-B61: Estudio fase II de lenvatinib + pembrolizumab como tratamiento de primera línea para el carcinoma de células renales de células no claras. El objetivo primario fue TRO según RECIST 1.1 por BICR.
• Abstract 4520: Estudio fase II, prospectivo, multiinstitucional y de un solo brazo, que evalúa la intensificación del tratamiento con la combinación cabozantinib + nivolumab e ipilimumab en carcinoma de células renales avanzado con variantes histológicas. El objetivo primario fue la TRO según RECIST 1.1, mientras que la seguridad fue un objetivo secundario.

Fecha de grabación: 13 de junio de 2023.

Todos los comentarios emitidos por los participantes son a título personal y no reflejan la opinión de ScienceLink u otros. Se deberá revisar las indicaciones aprobadas en el país para cada uno de los tratamientos y medicamentos comentados. Las opiniones vertidas en este programa son responsabilidad de los participantes o entrevistados, ScienceLink las ha incluido con fines educativos. Este material está dirigido a profesionales de la salud exclusivamente.