Daratumumab: Uso y administración correcta

El uso de cada esquema estará sujeto a la aprobación de cada país.

La Dra. Aline Ramírez Alvarado, hematóloga adscrita al Hospital de Especialidades “Dr. Antonio Fraga Mouret” del CMN “La Raza”, IMSS, en la Ciudad de México, México, con base en su experiencia y a la literatura, nos comenta sobre las indicaciones y el uso correcto de daratumumab en pacientes con mieloma múltiple (MM).

Según comenta la experta, las indicaciones actualmente aprobadas por diferentes agencias regulatorias en todo el mundo incluyen a los grupos de pacientes con MM de nuevo diagnóstico (con eficacia demostrada en los estudios CASSIOPEIA y GRIFFIN), pacientes en recaída/refractarios (con eficacia demostrada en los estudios POLLUX, CASTOR, CANDOR, APOLLO, SIRIUS, etc.) y pacientes no elegibles para trasplante (con eficacia demostrada en los estudios MAIA y ALCYONE).

La administración adecuada de daratumumab puede variar según la indicación y el protocolo específico establecido por el médico. Sin embargo, la experta proporciona algunas pautas generales para su administración¹:

• La dosis aprobada es de 16 mg/kg y debe diluirse con solución salina al 0.9%.
• Durante la primera semana, la dosis total se diluye en 1000 cc de solución salina y se inicia la infusión a una velocidad de 50 ml/h, con incrementos graduales a la misma velocidad hasta completar la infusión. Como alternativa, para pacientes con dificultades en el manejo de líquidos, se puede dividir la dosis en dos días, infundiendo 500 ml en cada uno con la misma velocidad de infusión.
• A partir de la segunda semana, se puede reducir el volumen utilizado a 500 ml/h, iniciando con la misma velocidad de infusión mencionada anteriormente. A partir de la tercera semana, se puede iniciar la infusión a 100 ml/h, con incrementos graduales hasta un máximo de 200 ml/h en todas las infusiones. Esto resulta en un tiempo total de infusión de 390 minutos para la primera dosis y de 210 minutos a partir de la segunda dosis.

Se ha utilizado esta pauta de infusión en diversos estudios, y al analizar tres estudios de fase III y V de etiqueta abierta, se observó que la mayoría de las reacciones infusionales se presentan en el ciclo 1, en la primera dosis, llegando hasta el 40% y disminuyendo al 2% a partir de la semana 2. Después de eso, se acumula un 4% de reacciones infusionales. La mediana de tiempo total para las reacciones infusionales es de 1.4 horas. Basándose en estos resultados, la experta confirma que en su centro de adscripción y en su experiencia, se utiliza la infusión rápida de daratumumab.

La infusión rápida del fármaco tiene un tiempo total estimado de 90 minutos, con una velocidad de infusión de 200 ml/h durante los primeros 30 minutos, con incrementos de hasta 400 ml/h. Así mismo, la premedicación es la misma que en la dosis convencional, con esteroide, antipirético, antihistamínico y el inhibidor de los leucotrienos y da un tiempo total de infusión de 90 minutos. Los primeros 30 minutos van a pasar 20% de la dosis total y los siguientes 60 minutos el 80%.

Referencia:

1. Daratumumab solución_IPPA-CCDS Jun 2021.

Gracias al apoyo educativo de Janssen México.