Cobertura ScienceLink ASCO 2023: Top melanoma

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El Dr. Matías Chacón, oncólogo médico, jefe de oncología del Instituto Alexander Fleming en Buenos Aires, Argentina, nos habla sobre lo más destacado en melanoma en el Congreso Anual ASCO 2023, resaltando los siguientes estudios:

Adyuvancia

• mRNA-4157-P201/KEYNOTE-942: Estudio fase II, multicéntrico, abierto, aleatorizado, que evaluó el uso de pembrolizumab en combinación con mRNA-4157 (V940), vacuna oncológica, en pacientes con melanoma de alto riesgo estadio IIIB/C/D y IV resecado. Los pacientes se aleatorizaron 2:1 para recibir mRNA-4157 (V940) + pembrolizumab vs. pembrolizumab solo. El objetivo primario fue la supervivencia libre de recurrencia (SLR) evaluada por el investigador y el objetivo secundario fue la supervivencia libre de metástasis a distancia (SLMD).
• KEYNOTE-716: Estudio fase III, doble ciego, que aleatorizó 1:1 a pacientes ≥12 años con melanoma estadio IIB/C resecado, para recibir pembrolizumab vs. placebo cada 3 semanas hasta 17 ciclos o hasta recurrencia de la enfermedad, toxicidad inaceptable o retiro del paciente. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) y el objetivo secundario fue la SLMD.
• CA209-76K: Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, de nivolumab vs. placebo después de la resección completa en pacientes con melanoma estadio IIB/C. Se analizó el tumor primario inicial y los biomarcadores en suero, la firma de expresión génica relacionada con el interferón gamma, la carga mutacional tumoral, la mutación BRAF, el porcentaje de células T CD8+ intratumorales, la expresión de PD-L1 en las células tumorales y los niveles de proteína C reactiva en suero.
• Temozolomida + cisplatino vs. toripalimab como terapia adyuvante en pacientes con melanoma de mucosa resecado. Los objetivos fueron la SLR, la SLMD y la supervivencia global (SG).

Enfermedad avanzada

• RELATIVITY-047: Análisis del seguimiento a 2 años de este estudio fase II/III, doble ciego, que aleatorizó a pacientes con melanoma irresecable/metastásico no tratados previamente, para recibir relatlimab + nivolumab vs. nivolumab solo. El objetivo primario fue la SLP de acuerdo con los criterios RECIST v1.1 mediante una revisión central independiente ciega (BICR, por sus siglas en inglés) y los objetivos secundarios incluyeron la SG y la tasa de respuesta objetiva (TRO) por BICR.
• Estudio fase I, abierto, donde se incluyeron tres cohortes de expansión separadas de pacientes adultos con melanoma irresecable/metastásico que no habían recibido tratamiento con anti-PD-L1 para enfermedad avanzada. Los pacientes recibieron fianlimab + cemiplimab cada 3 semanas durante 12 meses (opcionalmente, 12 meses adicionales si se consideraba clínicamente indicado). El objetivo primario fue la TRO y el objetivo secundario la supervivencia libre de eventos.
• CTEP P9466: Estudio fase II, aleatorizado, que evaluó el uso de dabrafenib + trametinib (DT) con o sin navitoclax (DTN) en pacientes con melanoma metastásico y mutación BRAF. Los objetivos co-primarios fueron estimar la tasa de respuesta completa para la combinación con navitoclax y evaluar la reducción máxima del tumor en pacientes tratados con DTN vs. DT. Los objetivos secundarios incluyeron la TRO, la SLP y la SG.

Tumores de piel 

• CheckMate 358: Estudio fase I/II, no comparativo, abierto, internacional, multicéntrico de nivolumab ± ipilimumab en pacientes con carcinoma de células de Merkel recurrente/metastásico. El objetivo primario fue la TRO evaluada por el investigador y los objetivos secundarios incluyeron la duración de la respuesta, la SLP evaluada por el investigador y la SG.
• MATISSE: Estudio fase II, no comparativo, que aleatorizó a pacientes con carcinoma de células escamosas cutáneo etapa III-IVa resecado, para recibir nivolumab vs. nivolumab + ipilimumab. El objetivo primario fue la respuesta patológica en el momento de la cirugía y los objetivos secundarios fueron la tolerabilidad y la calidad de vida.

Fecha de grabación: 15 de junio de 2023.

Todos los comentarios emitidos por los participantes son a título personal y no reflejan la opinión de ScienceLink u otros. Se deberá revisar las indicaciones aprobadas en el país para cada uno de los tratamientos y medicamentos comentados. Las opiniones vertidas en este programa son responsabilidad de los participantes o entrevistados, ScienceLink las ha incluido con fines educativos. Este material está dirigido a profesionales de la salud exclusivamente.