Daratumumab: Eficacia en pacientes TIE (estudio MAIA)

A 60 meses, más de la mitad de los pacientes tratados con daratumumab se encontraban libres de recaída o muerte.

El Dr. Sergio Inclán, hematólogo del Centro Médico ABC Observatorio en la Ciudad de México, México, nos comenta sobre los resultados actualizados del estudio MAIA, que evaluó la eficacia de daratumumab + lenalidomida y dexametasona (D-Rd) en pacientes con mieloma múltiple (MM) de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante.^¹

MAIA es un estudio multicéntrico, controlado, fase III, que aleatorizó (1:1) a 737 pacientes a recibir D-Rd o lenalidomida y dexametasona (Rd). Los pacientes, en ambos brazos, tenían características basales bien balanceadas, en donde la mediana de edad fue de 74 años, aproximadamente un 30% tenían estados clínicos avanzados por ISS y hasta un 15% tenían citogenética de alto riesgo.^¹

Durante el congreso de ASH 2022 se presentaron datos con un seguimiento a más de 5 años^², en donde se demostró la eficacia del tratamiento con daratumumab en:

• Pacientes que habían suspendido tratamiento: 64% vs. 85% con el brazo control.
• Mediana de supervivencia libre de progresión: 61.9 meses vs. 34.4 meses con Rd (HR: 0.55).
• Tasas de respuestas globales: 92.9% vs. 81.3% con el brazo control.
• Enfermedad mínima residual negativa: 32.1% vs. 11% con Rd.
• Supervivencia global: No alcanzada vs. 64.1 meses con Rd (HR: 0.65).

El experto comenta que el beneficio se mantuvo a lo largo de los diferentes subgrupos de pacientes, incluidos aquellos de alto riesgo como son los mayores de 75 años, con enfermedad renal, estadios avanzados y/o alto riesgo citogenético.^²

Sobre el perfil de seguridad, los efectos adversos más frecuentes en ambos brazos fueron los hematológicos (neutropenia y anemia), las infecciones de vías respiratorias y la neumonía; sin embargo, estos no impactaron la supervivencia de los pacientes.^²

Como conclusión, el Dr. Inclán sostiene que este seguimiento a más de 5 años respalda la adición de daratumumab a Rd como un estándar de tratamiento en pacientes con MM de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante.

Referencias:

1. Facon T, Kumar S, Plesner T y cols. Daratumumab plus Lenalidomide and Dexamethasone for Untreated Myeloma. N Engl J Med. 2019;380(22):2104-2115.
2. Kumar SK, Usmani SZ. Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone (D-Rd) Versus Lenalidomide and Dexamethasone (Rd) Alone in Transplant-ineligible Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM): Updated Analysis of the Phase 3 MAIA Study. ASH 2022. Póster 4559.

Gracias al apoyo educativo de Janssen México.