¿Qué ha sucedido con darolutamida en CPRCnm después del estudio ARAMIS?

Los resultados de ARAMIS y DEAR respaldan el beneficio del tratamiento con darolutamida en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm).

La Dra. María Teresa Bourlon de los Ríos, oncóloga médica adscrita al Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán en la Ciudad de México, México, nos habla sobre la eficacia de darolutamida en pacientes CPRCnm, tras los resultados del estudio ARAMIS.

Darolutamida ha demostrado un beneficio en supervivencia libre de metástasis (SLM) y supervivencia global (SG).^¹ Asimismo, en los resultados del roll over de ARAMIS se confirmó la eficacia a largo plazo, seguridad y tolerabilidad de darolutamida ya que aproximadamente el 30% de los pacientes con CPRCnm continuaron con el tratamiento durante más de 4 años.^²

Adicionalmente se reportaron los resultados de DEAR^³, un estudio retrospectivo con datos del mundo real en Estados Unidos que incluyó a pacientes adultos con CPRCnm que iniciaron por primera vez una terapia con un inhibidor de receptor de andrógenos durante el periodo de identificación de pacientes. El objetivo primario era estimar la proporción de pacientes que interrumpieron el tratamiento o progresaron a enfermedad metastásica con darolutamida, enzalutamida y apalutamida, mientras que el objetivo secundario incluyó el tiempo hasta la interrupción del tratamiento.

Un bajo porcentaje de pacientes interrumpió el tratamiento con darolutamida o progresó a metástasis, y las tasas de descontinuación debido a eventos adversos fueron inferiores al 10% para darolutamida.^³

La evidencia del beneficio a largo plazo en SLM y SG, así como los datos del mundo real respaldan el uso de darolutamida en pacientes con CPRCnm que no contaban con alternativas terapéuticas eficaces en este escenario.

Referencias:

1. Fizazi, K., Shore, N., Tammela, T. L., Ulys, A., Vjaters, E., Polyakov, S., Jievaltas, M., Luz, M., Alekseev, B., Kuss, I., Kappeler, C., Snapir, A., Sarapohja, T., Smith, M. R. (2019). Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. The New England journal of medicine, 380(13), 1235–1246. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1815671
2. Shore, N. D., De Almeida Luz, M., Ulys, A., Ortiz, J., Srinivasan, S., Kurland, E. S., y Fizazi, K. (2023). Long-term safety and tolerability of darolutamide and duration of treatment in patients with nonmetastatic Castration-resistant prostate cancer (NMCRPC) from the ARAMIS Rollover study. Journal of Clinical Oncology, 41(6_suppl), 147. https://doi.org/10.1200/jco.2023.41.6_suppl.147George, D. J., Khan, N., Constantinovici,
3. N., Khan, J., Chen, G., Xu, J., Ortiz, J., y Morgans, A. K. (2023). Real-world use of darolutamide, enzalutamide, and apalutamide for non-metastatic castration-resistant prostate cancer (DEAR). Journal of Clinical Oncology, 41(6_suppl), 332. https://doi.org/10.1200/jco.2023.41.6_suppl.332

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