Actualización del estudio MONALEESA-2: SG y SLP en CMM

Ribociclib se consolida como el inhibidor de ciclinas con la evidencia más robusta para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama metastásico (CMM) RH+/HER2-

El Dr. Rodrigo Espinosa, oncólogo médico adscrito al Instituto Nacional de Cancerología en la Ciudad de México, México, junto con el Dr. Julio César Abitia, oncólogo médico adscrito al Hospital San José en Hermosillo, Sonora, México, nos hablan sobre la actualización de datos del estudio MONALEESA-2.

MONALEESA-2 es un estudio fase III, que evaluó la eficacia y seguridad de ribociclib + letrozol vs. placebo + letrozol como primera línea de tratamiento en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado RH+/HER2-. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) y los objetivos secundarios fueron la supervivencia global (SG), tasas de respuesta y seguridad^¹.

El Dr. Abitia expone que los resultados del estudio MONALEESA-2 logran aclarar dudas que se planteaban desde los primeros reportes, en donde se confirman 2 puntos muy importantes con el tratamiento combinado con ribociclib^²:

1. Se reporta la SG más prolongada jamás registrada dentro de un estudio fase III (mediana de 64 meses vs. 54 meses con placebo).
2. Se retrasa el inicio de líneas subsecuentes de tratamiento (más de la mitad de las pacientes continuaban con vida después de 5 años de terapia).

Por otro lado, los expertos comparten que, a diferencia de otros estudios en primera línea con iCDK4/6, el estudio MONALEESA-2 incluyó un 18% de pacientes con enfermedad hormonorresistente y recurrencias tempranas (tiempo desde el final de la neo/adyuvancia hasta la recurrencia ≤12 meses). En la última actualización del subgrupo de pacientes de novo y pacientes con recurrencia ≥12 meses desde la finalización de la neo/adyuvancia, se observó que aquellas tratadas con ribociclib + letrozol experimentaron una mejoría significativa en la SG de 69.2 meses vs. 54.3 meses con placebo + letrozol (HR: 0.75) y una reducción del riesgo de progresión o muerte del 43% a favor del brazo con ribociclib (mediana de SLP: 30.3 meses vs. 16.7 meses con placebo; HR: 0.57) ^².

Como conclusión, el Dr. Espinosa comenta que adicionar a la terapia endócrina un iCDK4/6 se considera la terapia estándar de primera línea para el tratamiento del CMM RH+/HER2-, siendo ribociclib el inhibidor de ciclinas de preferencia en la mayoría de las guías de manejo a nivel internacional.

Referencias:

1. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA y cols. Overall Survival with Ribociclib plus Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2022; 386:942-950.
2. O’Shaughnessy J, Beck Y, Chia S y cols. 196P – Efficacy and safety of first-line (1L) ribociclib (RIB) + letrozole (LET) in patients (pts) with de novo metastatic disease and late recurrence from (neo)adjuvant therapy (tx) in MONALEESA (ML)-2. Annals of Oncology (2023) 8 (1suppl_4): 101223-101223. 10.1016/esmoop/esmoop101223.

Gracias al apoyo educativo de Novartis México.