Resultados de seguridad a largo plazo de avelumab en primera línea de mantenimiento presentados durante el congreso ASCO 2023

Los resultados respaldan el mantenimiento con avelumab en 1L como estándar de tratamiento en pacientes con carcinoma urotelial avanzado que no progresaron a quimioterapia (QT) con platino

El Dr. Joaquim Bellmunt, oncólogo médico, director del Centro de Cáncer de Vejiga en el Instituto de Cáncer Dana-Farber en Boston, EE.UU, nos habla sobre los resultados de seguridad a largo plazo de avelumab en primera línea de mantenimiento presentados durante el congreso ASCO 2023.

JAVELIN Bladder 100 es un estudio fase III, multicéntrico, abierto, que evaluó a pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado/metastásico sin progresión después de 4-6 ciclos de QT de primera línea. Después de 4-10 semanas desde la última dosis de QT, los pacientes se aleatorizaron 1:1 para recibir avelumab con mejores cuidados de soporte (BSC, por sus siglas en inglés) vs. BSC únicamente. El objetivo primario fue la supervivencia global (SG) y los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión y la seguridad.¹

Previamente se reportó que la mediana de SG fue de 21.4 meses vs. 14.3 meses para el grupo de avelumab y el grupo control, respectivamente (HR: 0.69; IC del 95%: 0.56 – 0.86; P=0.001)¹. En la actualización del estudio, después de una mediana de seguimiento de 38 meses, se observó que 344 pacientes recibieron avelumab y de estos, 118 lo recibieron por más de 12 meses.²

En los pacientes tratados con avelumab, se presentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento en un 78.2%, incluyendo aquellos de grado ≥3 en un 19.5%. Asimismo, estos ocurrieron después de 12 meses en un 50.0% para cualquier grado y en 11.9% para aquellos de grado ≥3. Los eventos adversos grado ≥3 relacionados con el sistema inmunológico ocurrieron después de 12 meses en 4.2% de los pacientes.²

Finalmente, el Dr. Bellmunt destaca la importancia del estudio debido al perfil de seguridad y la viabilidad de prolongar el tratamiento con avelumab por más de 2 años sin observar toxicidad acumulativa.

Referencias:

1. Powles, T., Park, S. H., Voog, E., Caserta, C., Valderrama, B. P., Gurney, H., Kalofonos, H., Radulović, S., Demey, W., Ullén, A., Loriot, Y., Sridhar, S. S., Tsuchiya, N., Kopyltsov, E., Sternberg, C. N., Bellmunt, J., Aragon-Ching, J. B., Petrylak, D. P., Laliberte, R. J., . . . Grivas, P. (2020). Avelumab maintenance therapy for advanced or metastatic urothelial carcinoma. The New England Journal of Medicine, 383(13), 1218–1230. https://doi.org/10.1056/nejmoa2002788
2. Schmid, P., Park, S. H., Caserta, C., Valderrama, B. P., Gurney, H., Ullén, A., Loriot, Y., Sridhar, S., Sternberg, C. N., Bellmunt, J., Aragon-Ching, J. B., Wang, J., Huang, B., Laliberte, R. J., Di Pietro, A., & Grivas, P. (2023). Avelumab First-Line Maintenance for Advanced urothelial carcinoma: Results from the JAVELIN Bladder 100 trial after ≥2 years of Follow-Up. Journal of Clinical Oncology, 41(19), 3486–3492. https://doi.org/10.1200/jco.22.01792

Gracias al apoyo educativo de Merck México.