Darolutamida: aprobado para pacientes con CPHSm

El tratamiento con darolutamida, docetaxel y bloqueo androgénico demostró resultados positivos en supervivencia global (SG) con un perfil de eventos adversos similar entre subgrupos

La Dra. Nora Sobrevilla Moreno, oncóloga médica adscrita al Instituto Nacional de Cancerología en la Ciudad de México, México, nos habla sobre darolutamida en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm).

En los últimos años se han realizado avances significativos para el tratamiento del CPHSm, como los antiandrógenos de nueva generación, los cuales han demostrado beneficios en SG.

Recientemente se reportaron los resultados de ARASENS, un estudio fase III, multicéntrico, doble ciego, que aleatorizó 1:1 a pacientes con CPHSm para recibir darolutamida o placebo en adición a la terapia estándar de deprivación androgénica y docetaxel. El objetivo primario fue la SG y los objetivos secundarios incluyeron el tiempo a la progresión, a la resistencia a la castración, a la progresión del dolor y a los eventos esqueléticos relacionados.¹

Los pacientes con enfermedad de alto riesgo en el grupo de darolutamida no alcanzaron la mediana de SG, en comparación con 48.9 meses de los pacientes que fueron tratados con placebo. Por otro lado, la SG a 4 años fue del 62.7% en el grupo de darolutamida y del 50.4% en el grupo placebo.¹

En lo que refiere a eventos adversos (EA), estos fueron similares en los dos grupos, y las incidencias de los EA más comunes (≥10% de los pacientes) fueron más altas durante el periodo de tratamiento con docetaxel en ambos grupos.¹

Darolutamida no solo cuenta con la aprobación de la FDA en Estados Unidos, sino que también ha sido aprobada por COFEPRIS en México, convirtiéndose así en una estrategia de tratamiento para pacientes con CPHSm.

Referencia:

1. Hussain, M., Tombal, B., Saad, F., Fizazi, K., Sternberg, C. N., Crawford, E. D., Shore, N. D., Kopyltsov, E., Kalebasty, A. R., Bögemann, M., Ye, D., Cruz, F. J. S. M., Suzuki, H., Kapur, S., Srinivasan, S., Verholen, F., Kuss, I., Joensuu, H., & Smith, M. R. (2023). Darolutamide plus Androgen-Deprivation therapy and docetaxel in metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer by disease volume and risk subgroups in the Phase III ARASENS trial. Journal of Clinical Oncology, 41(20), 3595–3607. https://doi.org/10.1200/jco.23.00041

Gracias al apoyo educativo de Bayer México.