MonarchE a 5 años: estableciendo un hito para pacientes en etapas tempranas

Abemaciclib adyuvante respalda su aprobación regulatoria en México al aumentar significativamente la supervivencia libre de enfermedad (SLE) a 5 años, con una reducción del riesgo del 32% en pacientes cáncer de mama RH+/HER2- de alto riesgo^¹

La Dra. Cynthia Villarreal Garza, oncóloga médica, Directora de Oncología Clínica en el Centro de Cáncer de Mama “Hospital Zambrano Hellion”, TecSalud de Monterrey, Nuevo León, México, nos habla sobre los resultados más recientes del estudio monarchE, presentados por la Dra. Nadia Harbeck en el pasado Congreso de ESMO 2023.

El estudio monarchE aleatorizó a pacientes con cáncer de mama RH+/HER2- de alto riesgo, divididos en dos cohortes. La cohorte uno  incluyó pacientes (n= 5,120) con 4 o más ganglios positivos o 1 a 3 ganglios positivos más un tumor de más de 5 cm o un grado 3. La cohorte dos, que representó el 9% de los pacientes (n= 517), incluyó pacientes con 1 a 3 ganglios positivos y un Ki-67 de ≥20%. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a recibir abemaciclib junto con terapia endocrina en el escenario adyuvante o placebo.^¹

Los resultados a 5 años revelan que los pacientes que recibieron abemaciclib mostraron una SLE del 83.6% en comparación con el 76% del grupo control (HR: 0.68). La Dra. Villarreal indica que esta diferencia absoluta en la recurrencia, ahora del 7.6%, es significativamente relevante para la práctica clínica, especialmente si se compara con el 6% en el corte previo a 4 años.^¹

Por otro lado, la supervivencia libre de enfermedad a distancia fue del 79.2% en el grupo control vs. 86% en el grupo de abemaciclib (HR: 0.67), logrando que esta diferencia absoluta del riesgo se amplíe del 5.3% a 4 años al 6.7% a 5 años, indicando un beneficio continuo con el tiempo.^¹

La experta comparte que aún no se tienen resultados maduros de la supervivencia global, sin embargo, se observa una tendencia positiva. En cuanto a los efectos secundarios, abemaciclib presenta principalmente eventos de grado 1, manejables y con un perfil de toxicidad aceptable.^¹

Por último, la Dra. Villarreal comenta que también se presentaron resultados sobre la reducción de dosis, destacando que aquellos pacientes que necesitaron reducir la dosis de abemaciclib mantuvieron el beneficio a largo plazo.^² Por tanto, abemaciclib se indica como tratamiento adyuvante para el cáncer de mama RH+/HER2- de alto riesgo, con aprobación regulatoria en México para su uso en pacientes que cumplen con estas características.

Referencias:

1. Harbeck N, Rastogi P, O’Shaughnessy J y cols. LBA17 – Adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy for high-risk, HR+, HER2-, early breast cancer: results from a preplanned monarchE overall survival interim analysis, including 5-year efficacy outcomes. Material presentado en el Congreso de ESMO 2023 en Madrid, España, del 20 al 24 de octubre de 2023.
2. O’Shaughnessy J, Cicin I, Testa L y cols. 274P – Impact of dose reductions on efficacy of adjuvant abemaciclib for patients with high-risk early breast cancer (EBC): Analyses from the monarchE study. Material presentado en el Congreso de ESMO 2023 en Madrid, España, del 20 al 24 de octubre de 2023.

Para más información revisar la IPP de abemaciclib.
Gracias al apoyo educativo de Eli Lilly México.