ESMO 2023: lo mejor en sarcomas

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El Dr. José Durán Moreno, oncólogo médico adscrito al Attikon University Hospital en Atenas, Grecia, nos habla sobre los estudios más relevantes en sarcomas presentados en ESMO 2023.

Tumores del estroma gastrointestinal

• CHAPTER-GIST-101: estudio fase I que evaluó la seguridad y tolerancia de pimitespib en combinación con imatinib en pacientes con tumor del estroma gastrointestinal (GIST) avanzado. El objetivo primario fue determinar la toxicidad limitante de la dosis y la dosis máxima tolerable de pimitespib + imatinib. Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión (SLP), la tasa de respuesta objetiva (TRO), la tasa de control de la enfermedad y la seguridad.
• NB003: estudio fase I, abierto, multicéntrico de NB003, un inhibidor de KIT y PDGFR en pacientes con GIST avanzado. Los objetivos primarios fueron la seguridad y tolerabilidad.
• Regomune: estudio fase II, multicéntrico, abierto, que evaluó la eficacia y seguridad de regorafenib + avelumab en pacientes con GIST metastásico. El objetivo primario fue la tasa libre de progresión libre a los 6 meses de acuerdo con los criterios RECIST 1.1 y los objetivos secundarios incluyeron la respuesta objetiva a los 6 meses, SLP a 1 año, supervivencia global (SG) a 1 año y la seguridad.

Subtipos de sarcomas específicos

• LMS-04: estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico, que comparó la eficacia de doxorrubicina + trabectedina seguido de trabectedina en pacientes no progresivos vs. doxorrubicina sola como terapia de primera línea en pacientes con leiomiosarcoma metastásico o irresecable. El objetivo primario fue la SLP de acuerdo con los criterios RECIST 1.1.
• MANTRA: estudio fase III, abierto, aleatorizado, multicéntrico, que evaluó la seguridad y eficacia de milademetan vs. trabectedina en pacientes con liposarcoma desdiferenciado irresecable o metastásico que progresaron a uno o más tratamientos sistémicos previos. El objetivo primario fue la SLP evaluada por una revisión central independiente ciega y los objetivos secundarios incluyeron la SG, TRO, duración de la respuesta (DDR) y la SLP evaluada por el investigador.
• Estudio fase II que evaluó la retirada de sorafenib en pacientes con tumor desmoide de extremidades que responden al tratamiento. El objetivo primario fue la SLP a 1 año.

Sarcomas de partes blandas

• Estudio fase II, aleatorizado de durvalumab y tremelimumab vs. doxorrubicina en pacientes con sarcoma de tejido blando avanzado o metastásico. El objetivo primario fue la SG y los objetivos secundarios incluyeron la SLP, la TRO según mRECIST 1.1, la SLP, la DDR, la seguridad y la calidad de vida.
• TOMAS2: Estudio fase II, aleatorizado, que evaluó el uso de trabectedina + olaparib vs. trabectedina sola en pacientes con sarcoma de tejido blando avanzado, metastásico o irresecable después del fracaso al tratamiento estándar. El objetivo primario fue la SLP a 6 meses de acuerdo con los criterios RECIST 1.1. Los objetivos secundarios incluyeron la SG, tasa de respuesta global (TRG), la DDR y la seguridad.
• Estudio fase Ib, que evaluó la eficacia y seguridad de botensilimab + balstilimab en pacientes con sarcoma metastásico refractario. Se presentaron los resultados de la cohorte de sarcomas de partes blandas. Los objetivos incluyeron la TRG, la tasa de control de la enfermedad, la SLP, la SG y la seguridad.

Fecha de grabación: 01 de noviembre de 2023.

Todos los comentarios emitidos por los participantes son a título personal y no reflejan la opinión de ScienceLink u otros. Se deberá revisar las indicaciones aprobadas en el país para cada uno de los tratamientos y medicamentos comentados. Las opiniones vertidas en este programa son responsabilidad de los participantes o entrevistados, ScienceLink las ha incluido con fines educativos. Este material está dirigido a profesionales de la salud exclusivamente.