Resultados sin precedentes del estudio DESTINY-Breast03 en cá. de mama metastásico HER2+

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) se destacó en términos de supervivencia libre de progresión (SLP), en tasa de respuestas, en supervivencia global (SG) y calidad de vida, con un perfil de seguridad aceptable en comparación con T-DM1, en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+

La Dra. Cynthia Villarreal, oncóloga médica, Directora de Oncología Clínica en el Centro de Cáncer de Mama del Hospital Zambrano Hellion en TecSalud de Monterrey, Nuevo León, México, nos habla sobre el estudio DESTINY-Breast03 que aborda el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2+ con T-DXd.

En este estudio se incluyeron 524 pacientes con cáncer de mama HER2+ irresecable o metastásico, previamente tratados con trastuzumab y un taxano en un escenario metastásico o con progresión temprana. Los pacientes se aleatorizaron para recibir T-DXd o T-DM1. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el comité central y los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global (SG), las tasas de respuesta, la seguridad, la calidad de vida, entre otros. ^[1]

Los resultados presentados en el estudio se mostraron a favor del T-DXd en comparación con T-DM1 en: ^[2,3]

• SLP: 28.8 meses vs. 6.8 meses, respectivamente (HR: 0.33, IC del 95%: 0.26-0.43; p <0001).
• Tasas de respuesta objetiva: 78% vs. 35%, respectivamente, con respuestas completas de 21% con T-DXd y de 9.5% con T-DM1.
• SG: a favor de T-DXd (sin mediana alcanzada), con un HR de 0.64 y una p de 0.0037.
• Calidad de vida: se demostró un tiempo para deterioro similar entre los grupos, alrededor de 9 meses, sin embargo, con T-DXd se retrasó el deterioro y el tiempo hasta la primera hospitalización.
• Eventos adversos: los grado 3 fueron similares entre los grupos, y aunque la neumonitis fue más frecuente en T-DXd (15% vs. 3% para T-DM1), ninguno fue de grado 4 o 5.

La Dra. Villarreal finaliza resaltando que DESTINY-Breast03 es un estudio fase III que confirma la eficacia y seguridad de T-DXd frente a T-DM1 como segunda línea de tratamiento en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+, al demostrar una SLP sin precedentes y un perfil de seguridad favorable, convirtiéndose en un estándar de tratamiento de segunda línea en esta población. ^[2] Con base en estos resultados, las autoridades regulatorias han brindado su aprobación para su uso en esta indicación.

Referencias:

1. Cortés J, Kim SB, Chung WP y cols. Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer. N Engl J Med 2022; 386:1143-1154. DOI: 10.1056/NEJMoa2115022
2. Hurvitz S, Hegg R, Chung WP y cols. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINYBreast03, a randomised, open-label, phase 3 trial. 2023 Jan 14;401(10371):105-117. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02420-5.
3. Curigliano G, Mueller V, Borges V y cols. Tucatinib versus placebo added to trastuzumab and capecitabine for patients with pretreated HER2+ metastatic breast cancer with and without brain metastases (HER2CLIMB): final overall survival analysis. Ann Oncol. 2023 Jul;34(7):569-577.

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