MonarchE: resultados a 5 años con eficacia sostenida

En pacientes de alto riesgo, abemaciclib demostró un beneficio continuo a largo plazo, mostrándose más evidente con el tiempo, según los resultados presentados en el Congreso de ESMO 2023

La Dra. Georgina Garnica, oncóloga médica del Hospital General de México de la Ciudad de México, México, nos comparte los resultados destacados del estudio monarchE, presentados en el pasado Congreso de ESMO en Madrid. La experta compartió los datos a 5 años de seguimiento, centrándose en pacientes con cáncer de mama RH+/HER2- de alto riesgo en etapas tempranas.

En resumen, la experta informó que el estudio incluyó a pacientes con alto riesgo, como aquellas con ≥4 ganglios positivos o 1-3 ganglios positivos y un tumor de ≥5 cm o un grado histológico 3. Las pacientes fueron aleatorizadas para recibir abemaciclib junto con terapia endocrina durante 2 años o solo terapia endocrina (brazo comparador). ^[1,2]

Los resultados clave, a favor del brazo con abemaciclib en comparación con el control, fueron los siguientes: ^{[1 – 4]}

• A 5 años, una diferencia absoluta en la apertura de las curvas de 7.6% en la supervivencia libre de enfermedad invasiva (83.6% vs. 76.0%, respectivamente), con una reducción del 32% en el riesgo de desarrollar un evento en enfermedad invasiva (HR= 0.680; IC del 95%: 0.599, 0.772; p <0.001).
• En la supervivencia libre de recaída a distancia se observó, a 5 años, una diferencia absoluta de 6.7% en la apertura de las curvas (86.0% vs. 79.2%, respectivamente), con una reducción del 32.5% en el riesgo de desarrollar enfermedad a distancia (HR= 0.675; IC del 95%: 0.588, 0.774; p <0.001).
• Se demostró un beneficio continuo durante los 3 años siguientes al tratamiento de 2 años con abemaciclib.
• Resultados de supervivencia global numéricamente favorables, con menos muertes en el grupo de abemaclib, sin embargo, estadísticamente no es significativo todavía.
• Se destacó que los eventos adversos fueron consistentes, y las reducciones de dosis no afectaron la eficacia del medicamento.

La Dra. Garnica explica que estos resultados respaldan la eficacia a largo plazo de abemaciclib en pacientes de alto riesgo al demostrar un beneficio sostenido, el cual anticipa que se volverá más evidente con el transcurso del tiempo.

Referencias:

1. Harbeck N, Rastogi P, O’Shaughnessy J y cols. LBA17 – Adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy for high-risk, HR+, HER2-, early breast cancer: results from a preplanned monarchE overall survival interim analysis, including 5-year efficacy outcomes. Material presentado en el Congreso de ESMO 2023 en Madrid, España, del 20 al 24 de octubre de 2023.
2. Johnston SRD, Harbeck  N, Hegg R y cols. Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2-, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020 Dec 1;38(34):3987-3998.
3. Johnston  SRD, Toi  M, O’Shaughnessy J y cols. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023 Jan;24(1):77-90.
4. Harbeck  N, Rastogi  P, Martin M y cols. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: updated efficacy and Ki-67 analysis from the monarchE study. Ann Oncol. 2021 Dec;32(12):1571-1581.

Para más información revisar la IPP de abemaciclib.
Gracias al apoyo educativo de Eli Lilly México.