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KEYNOTE-045: Pembrolizumab en pacientes con cáncer de vejiga en 2da línea

Julio 18, 2018

Actualmente existen pocas opciones de tratamiento como terapia de segunda línea en cáncer de vejiga, lo cual representa una necesidad no resuelta. El estudio KEYNOTE-045 es un ensayo clínico fase III, aleatorizado 1:1 el cual reclutó a 542 pacientes con cáncer de vejiga previamente tratados con sales de platino en donde se compara el uso de pembrolizumab a dosis fija de 200 mg I.V. cada 3 semanas versus esquema de elección con quimioterapia por parte del investigador (paclitaxel, docetaxel o vinflunina). Los objetivos co-primarios fueron supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP).

Los resultados del estudio demostraron un beneficio en SG a favor de pembrolizumab con 10.3 meses versus 7.4 meses con quimioterapia (HR 0.73; IC 95%, 0.59 a 0.91: P=0.002). Los eventos adversos grado > 3 se consideraron de baja frecuencia y manejables en el brazo de pembrolizumab, los cuales se presentaron en el 15% de los pacientes versus el 49.4% del brazo con quimioterapia1. El análisis de calidad de vida favoreció al brazo de inmunoterapia2.

Con base en los resultados se puede concluir que pembrolizumab es un tratamiento estándar en pacientes previamente tratados con sales de platino.

Bibliografía

  1. Bellmunt J, De Wit R, Vaughn DJ, et al. Pembrolizumab as second line therapy for advanced urothelial carcinoma. N Engl J Med. 2017;376(11):1015–1026.
  2. Vaughn DJ, Bellmunt J, Fradet Y y cols. Health-Related Quality-of-Life Analysis From KEYNOTE-045: A Phase III Study of Pembrolizumab Versus Chemotherapy for Previously Treated Advanced Urothelial Cancer. Jounal of Clinical Oncology. 2018; 1-9.
cáncerKEYNOTE-045KEYTRUDAOncologíaPembrolizumab

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