Lo mejor de 2019 en cáncer renal

El Dr. Juan Pablo Sade, Oncólogo Clínico adscrito a la Clínica de Tumores Genitourinarios del Instituto Alexander Fleming y al Hospital Universitario Austral en Buenos Aires, Argentina; nos comenta sobre las novedades que hay en el tratamiento del cáncer renal; tres estudios pivótales que han cambiado el estándar de tratamiento en esta patología.

CheckMate 214

• Estudio fase III, aleatorizado, donde se reclutaron 1,096 pacientes con carcinoma de células renales, no tratado previamente, avanzado o metastásico. Los pacientes se clasificaron según su estado de riesgo: riesgo favorable, riesgo intermedio y riesgo bajo y se asignaron aleatoriamente (1: 1) a nivolumab más ipilimumab o sunitinib (1)
• Nivolumab + ipilimumab tuvieron un beneficio de supervivencia global (SG) significativo sobre sunitinib. La tasa de SG a los 12 meses fue del 80% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 76 a 84) con nivolumab más ipilimumab versus el 72% (IC del 95%, 67 a 76) con sunitinib (1)

JAVELIN 101

• Estudio fase III, donde se reclutaron 886 pacientes con carcinoma de células renales avanzado, no tratado previamente, aleatorizado 1: 1 para recibir avelumab (10 mg por kilogramo) por vía intravenosa cada 2 semanas más axitinib (5 mg) por vía oral dos veces al día o sunitinib (50 mg) por vía oral una vez al día durante 4 semanas (ciclo de 6 semanas) (2)
• La expresión de PD-L1 (≥1% de células inmunes) se asoció con una SLP mayor en el brazo avelumab + axitinib y menor en el brazo de sunitinib (HR, 0.63; IC 95%, 0.49, 0.81) (3)

KEYNOTE-426

• Es un estudio fase III, aleatorizado (1:1), con 861 pacientes donde se evaluó la eficacia y la seguridad de pembrolizumab en combinación con axitinib frente a sunitinib como monoterapia, como tratamiento de 1L para el carcinoma de células renales metastásico o localmente avanzado (4)
• En una mediana de seguimiento de 12.8 meses, la terapia combinada se asoció con una reducción del 47% en el riesgo de muerte en comparación con sunitinib (HR= 0.53); la tasa de SG a los 12 meses fue del 89.9% en el grupo de combinación frente al 78.3% en el grupo de sunitinib (4)
• La tasa de respuesta objetiva fue 59.3% (IC 95%, 54.5 a 63.9) en el grupo de pembrolizumab más axitinib y 35.7% (IC 95%, 31.1 a 40.4) en el grupo de sunitinib (P <0.001) (4)

Referencias:

1. Robert J. Motzer, Nizar M. Tannir, David F. McDermott, Osvaldo Arén Frontera, Bohuslav Melichar, Toni K. Choueiri, Elizabeth R. Plimack, Philippe Barthélémy, Camillo Porta, Saby George, Thomas Powles, Frede Donskov, et al., Nivolumab plus Ipilimumab versus Sunitinib in Advanced Renal-Cell Carcinoma, N Engl J Med 2018; 378:1277-1290 DOI: 10.1056/NEJMoa1712126
2. Robert J. Motzer, Konstantin Penkov, John Haanen, Brian Rini, Laurence Albiges, Matthew T. Campbell, Balaji Venugopal, Christian Kollmannsberger, Sylvie Negrier, Motohide Uemura, Jae L. Lee, Aleksandr Vasiliev, et al. Avelumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma, N Engl J Med 2019; 380:1103-1115 DOI: 10.1056/NEJMoa1816047
3. Robert J. Motzer, Konstantin Penkov, John Haanen, Brian Rini, Laurence Albiges, Matthew T. Campbell, Balaji Venugopal, Christian Kollmannsberger, Sylvie Negrier, Motohide Uemura, Jae L. Lee, Aleksandr Vasiliev, et al. Biomarker analyses from JAVELIN Renal 101: Avelumab + axitinib (A+Ax) versus sunitinib (S) in advanced renal cell carcinoma (aRCC). DOI: 10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.101 Journal of Clinical Oncology 37, no. 15_suppl (May 20, 2019) 101-101.
4. Brian I. Rini, Elizabeth R. Plimack, Viktor Stus, Rustem Gafanov, Robert Hawkins, Dmitry Nosov, Frédéric Pouliot, Boris Alekseev, Denis Soulières, Bohuslav Melichar, Ihor Vynnychenko, Anna Kryzhanivska, et al., Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma, N Engl J Med 2019; 380:1116-1127 DOI: 10.1056/NEJMoa1816714