Lo mejor de 2019 en cáncer de ovario

La Dra. Eva María Gómez, Oncólogo Médico adscrito al Centro Oncológico Estatal ISSEMyM en el Estado de México, México; nos comenta sobre lo más relevante en cáncer epitelial de ovario durante el 2019, destacando los siguientes estudios:

PAOLA-1

• Estudio fase III aleatorizado, doble ciego e internacional donde se reclutaron 806 pacientes. Las pacientes elegibles tenían cáncer de ovario avanzado de alto grado recién diagnosticado y una respuesta después de la quimioterapia de 1L con platino y taxano más bevacizumab. Las pacientes fueron aleatorizadas (2:1) a recibir olaparib en tabletas (300 mg dos veces al día) + bevacizumab o placebo + bevacizumab independientemente de su estado mutacional BRCA.  Todos los pacientes recibieron bevacizumab a una dosis de 15 mg por kilogramo de peso corporal cada 3 semanas durante un total de hasta 15 meses. (1)
• La combinación de olaparib + bevacizumab obtuvo un beneficio en supervivencia libre de progresión (SLP) de 22.1 vs 16.6 del grupo de placebo + bevacizumab con un HR de 0.59, IC 95% (0.49 – 0.72; P<0.001). Sin embargo, los pacientes con BRCA positivo con deficiencia de recombinación homóloga, alcanzaron una mediana de SLP de 37.2 vs 17.7 meses con un HR de 0.33, IC 95% (0.25 – 35). (1)

PRIMA 

• Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, se reclutaron 733 pacientes. Las pacientes elegibles tenían cáncer de ovario avanzado y fueron aleatorizadas (2:1) a recibir niraparib o placebo una vez al día después de una respuesta a la quimioterapia basada en platino. El objetivo primario fue SLP en pacientes con deficiencia de recombinación homóloga y en la población con intención a tratar. (2)
• De los 733 pacientes, 373 presentaron deficiencia de recombinación homóloga. Dentro de este grupo de pacientes la mediana de SLP fue mayor en el grupo de niraparib con 21.9  vs 10.4 meses frente al grupo de placebo (HR 0.43; IC 95%, 0.31 – 0.59; P<0.001). Mientras en la población con intención a tratar los resultados fueron de 13.8 vs 8.2 meses a favor del grupo de niraparib (HR 0.62; IC 95%, 0.50 – 0.76; P<0.001) siendo la anemia, trombocitopenia y la neutropenia los EA´s grado 3 más comunes. (2)

VELIA 

• En un ensayo internacional, fase III,controlado con placebo, se evaluó la eficacia de veliparib agregado a la quimioterapia de inducción de 1L con carboplatino y paclitaxel, donde continuó como monoterapia de mantenimiento en pacientes con carcinoma de ovario seroso de alto grado en estadio III o IV no tratado previamente. (3)
• Un total de 1,140 pacientes fueron aleatorizados en tres grupos (1:1:1): el primer grupo recibió quimioterapia + placebo seguido de placebo como mantenimiento (grupo control), el segundo grupo recibió quimioterapia + veliparib seguido de placebo como mantenimiento y el tercer grupo recibió quimioterapia + veliparib seguido de veliparib como mantenimiento. (3)
• La mediana de SLP en los pacientes con la mutación BRCA fue a favor del grupo de mantenimiento con veliparib con 34.7 meses vs 22.0 meses en el grupo control (HR0.44; IC 95% 0.28 – 0.68; P<0.001) en el grupo con deficiencia de recombinación homóloga fue de 31.9 vs 20.5 meses a favor del grupo de mantenimiento con veliparib (HR = 0.57, IC 95% 0.43 – 0.76; P<0.001) y finalmente en el grupo en la población con intención a tratar nuevamente fue superior el grupo de mantenimiento con veliparib con 23.5 vs 17.3 meses HR (0.65; IC 95% 0.56 – 0.83; P<0.001). (3)

Referencias:

1. Ray-Coquard I., Pautier P., Pignata S., Olaparib plus Bevacizumab as First-Line Maintenance in Ovarian Cancer. N Engl J Med 2019; 381:2416-2428 DOI: 10.1056/NEJMoa1911361.
2. González-Martín A., Pothuri B., Vergote I., y cols. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer N Eng J Med 2019. 381:2391-2402 DOI: 10.1056/NEJMoa1910962.
3. Robert L. Coleman, R.L., Fleming G.F., Brady M.F., y cols. Veliparib with First-Line Chemotherapy and as Maintenance Therapy in Ovarian Cancer. N Eng J Med 2019; 381:2403-2415, DOI: 10.1056/NEJMoa1909707