Estudio FLAURA: Resultados de SG en 1L de CPCNP con osimertinib

El Dr. Óscar Gerardo Arrieta Rodríguez, oncólogo médico, jefe del departamento de la unidad funcional de oncología torácica del Instituto Nacional de Cancerología, Ciudad de México, México. Nos habla sobre la actualización de los datos del estudio FLAURA publicados en ESMO 2019, donde se publicaron los resultados de sobrevida global (SG).

• El diseño del estudio FLAURA, es un estudio de fase 3, doble ciego, donde se aleatorizaron 556 pacientes con CPCNP avanzado con mutación EGFR no tratado previamente, en una proporción 1:1 para recibir osimertinib (a una dosis de 80 mg una vez diariamente) o un EGFR-TKI estándar (gefitinib a una dosis de 250 mg una vez al día o erlotinib a una dosis de 150 mg una vez al día). El objetivo final primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) y el objetivo secundario fue la SG. (1)
• Inicialmente el estudio FLAURA había mostrado un beneficio a favor de osimertinib sobre la terapia estándar, con SLP de 18.9 meses vs 10.2 meses. (1)
• Se demuestra que osimertinib, no solamente es menos tóxico, sino que además prolonga la SLP, disminuye el desarrollo de metástasis cerebrales y ahora también impacta en SG. (2)
• En ningún estudio con inhibidores de tirosina quinasa se había demostrado un beneficio de SG; con osimertinib fue una reducción de casi 20%, es decir una SG de 38.6 meses. (2)

Uno de los mayores retos en Latinoamérica es el lograr el acceso a este tipo de terapias, ya que con cáncer de pulmón se tiene un estigma por el tabaquismo y se tiene poco apoyo para su tratamiento.

Referencias:

1.- Soria JC, Ohe Y, Vansteenkiste J, Reungwetwattana T, Chewaskulyong B, Lee KH, et al. Osimertinib in untreated EGFR-mutated advanced non-small-cell lung cancer. N Engl J Med (2018) 378:113–25. doi:10.1056/NEJMoa1713137

2.- Ramalingam SS, Gray JE, Ohe Y, et al: Osimertinib vs comparator EGFR-TKI as first-line treatment for EGFRm advanced NSCLC (FLAURA): Final overall survival analysis. ESMO 2019 Congress. Abstract LBA5_PR. Presented September 28, 2019.