Supervivencia global con durvalumab post quimio-radioterapia en CPCNP etapa III

El Dr. Jorge Arturo Alatorre, oncólogo médico, coordinador de Oncología Torácica en el Instituto de Especialidades Respiratorias, Ciudad de México, México nos comenta sobre los resultados de durvalumab post quimio-radioterapia en CPCNP etapa III.

• El estudio PACIFIC es un estudio fase III internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el cual se estudiaron pacientes con CPCNP irresecables en etapa III que ya habían recibido al menos dos ciclos de quimio-radioterapia basada con platino y habían recibido una dosis de entre 54 y 66 Gy de radioterapia. (1)
• Un total de 713 pacientes se aleatorizaron 2 a 1, donde el primer grupo (n= 476) recibió durvalumab a 10 mg/kg, una infusión IV de 1 hora cada dos semanas y el segundo grupo (n=237) recibió placebo con el objetivo primario de evaluar supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP). (1)
• En el seguimiento a 36 meses presentado en ASCO 2019, el grupo que recibió durvalumab no ha alcanzado la mediana de SG, mientras el grupo control tuvo una mediana de 28.7 meses con un HR de 0.68 (IC 99.73%; 0.47 – 0.997, P = 0.0025). Las tasas de SG para cada brazo se muestran a continuación: (1,2)

• Los resultados en relación a la SLP, mostraron una diferencia de 11.2 meses entre ambos grupos, la mediana de SLP en el grupo de durvalumab fue de 16.8 meses vs. 5.6 meses en grupo que recibió placebo con un HR de 0.52 (IC 95%; 0.42 – 0.65 P < 0.001). (1)
• En relación con la seguridad los eventos adversos grado 3-4 se presentaron en un 30.5% en el grupo de durvalumab vs. 26.1% en el grupo placebo; el evento adverso más frecuente fue la neumonitis presentándose en un 4.8 % vs. 2.6% respectivamente. (1)

Se puede concluir que durvalumab es el nuevo estándar de tratamiento en los pacientes con CPCNP irresecables en estadio III post quimio-radioterapia, teniendo resultados estadísticamente significativos en supervivencia global y supervivencia libre de progresión.

Referencias:

1. Antonio SJ., Villegas., Daniel D., y cols. Overall Survival with Durvalumab after chemotherapy in Stage III NSCLC. New England Journal of Medicine 2018;379:2342-50.DOI: 10.1056/NEJMoa1809697
2. Gray JE., Villegas A., Daniel D., y cols Three-Year Overall Survival with Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III NSCLC—Update from PACIFIC. Journal of Thoracic Oncology. February 2020Volume 15, Issue 2, Pages 288–293 https://doi.org/10.1016/j.jtho.2019.10.002