Lenvatinib versus sorafenib en el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable

La Dra. Laura Torrecillas Torres, oncólogo médico, coordinadora del comité de tumores gastrointestinales del Centro Médico Nacional 20 de Noviembre, ISSSTE de la Ciudad de México, nos habla sobre el estudio REFLECT: Lenvatinib versus sorafenib en el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable.

• Lenvatinib está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado o irresecable que no han recibido tratamiento sistémico previo.
• Fue aprobado en esta indicación por los resultados del estudio REFLECT. Este estudio de fase 3, aleatorio, multicéntrico de no inferioridad incluyó 954 pacientes con CHC irresecable que no habían recibido tratamiento previo para enfermedad avanzada. En él, se comparó lenvatinib 12 mg/día en pacientes ≥60 kg o 8 mg/día en pacientes <60 kg (478 pacientes) versus Sorafenib 400mg cada 12 horas (476 pacientes).
• En los resultados, lenvatinib mostró un beneficio en supervivencia global probado por confirmación estadística de no inferioridad, de 13.6 vs 12.3 meses; (HR: 0.92, 95% IC: 0.79-1.06), beneficio en supervivencia libre de progresión de 7.4 vs 3.7 meses; (HR: 0.66, 95% IC: 0.57-0.77; P<0.00001), tiempo total a la progresión de 8.9 vs 3.7 meses; (HR: 0.63, 95% IC: 0.53-0.73; P<0.00001), y una tasa de respuesta objetiva superior de 24.1% vs 9.2%; (OR: 3.13, 95% IC: 2.15-4.56; P<0.00001).
• En cuanto a seguridad, presenta un perfil manejable y predecible. Los eventos adversos más comunes que se presentaron en el estudio en cualquier grado fueron: Hipertensión (42%), diarrea (39%), disminución en el apetito (34%), disminución de peso (31%) y fatiga (30%). En el análisis de calidad de vida los pacientes en lenvatinib presentaron un retraso en el deterioro de varias medidas tales como desempeño de roles, dolor, diarrea, nutrición e imagen corporal cuando se compara con sorafenib.
• Además de los datos de eficacia y seguridad, el menor precio de lenvatinib cuando se compara con otros tratamientos sistémicos de primera línea, permitirá que más pacientes con CHC tengan acceso al tratamiento.

Referencias:

1. Lenvixi-IPPA-24May2019-193300415U0035
2. Kudo M, Finn RS, Qin S et al. Lenvatinib versus Sorafenib in first line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma : a randomised phase 3 non inferiority trial. Lancet 2018; 391:1163-1173
3. https://www.economia.gob.mx/files/transparencia/focalizada/lista_de_precios_medicamentos_de_patente.pd f, accesada el día 5 de junio del 2020.

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