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Mama

Resultados de SLP y SG de abemaciclib en cáncer de mama RH+, HER2-

Agosto 25, 2020

La Dra. Eva Ciruelos, oncólogo Médico del Hospital Universitario 12 de Octubre, Coordinadora de la Unidad de Cáncer de Mama en Madrid, España, nos comenta sobre los resultados de supervivencia libre de progresión (SLP) y sobrevida global (SG) de abemaciclib en pacientes con cáncer de mama RH+, HER2-.

Acerca del estudio MONARCH 3:

  • El estudio MONARCH 3 es un estudio fase III donde se evaluó la efectividad de abemaciclib en primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer de mama RH+, HER2-. Se distribuyeron al azar 493 pacientes con una aleatorización 2:1 a recibir abemaciclib (150 mg/2 veces al día) + anastrozol (1 mg/día) o placebo + anastrozol (1).
  • El objetivo primario del estudio fue evaluar la SLP, la cual logro un HR de 0.540, con una mediana de SLP de 28.18 meses vs. 14.76 meses en el grupo que recibió placebo + el inhibidor de aromatasa no esteroideo (1,2).

Acerca del estudio MONARCH 2:

  • El estudio MONARCH 2 es un estudio de fase III donde se evaluó la efectividad de abemaciclib en pacientes con cáncer de mama RH+, HER2- con tratamiento hormonal previo para enfermedad avanzada o en recaída durante el tratamiento hormonal adyuvante. Se distribuyeron al azar 669 pacientes con una aleatorización 2:1 a recibir abemaciclib (150 mg/2 veces al día) + fulvestrant (500 mg) o placebo + fulvestrant (3).
  • La mediana de SLP fue de 16.4 meses vs. 9.3 meses de placebo + fulvestrant con un HR de 0.553. Así mismo, se demostró un beneficio en SG con una mediana de 46.7 meses en el grupo de abemaciclib vs. 37.3 en el grupo de placebo con un HR de 0.757 (3).
  • Una mejor SG con abemaciclib se observó en todos los subgrupos, principalmente en los pacientes con peor pronóstico (3):

  • Algo importante a destacar es que el tiempo de vida sin quimioterapia en pacientes tratados con abemaciclib + fulvestrant fue de 50.2 meses, lo que pronostica una buena calidad de vida (3).

Finalmente, se puede notar que estas nuevas combinaciones de tratamiento hormonal con inhibidores de CDK reportadas en los estudios MONARCH 2 y 3, funcionan de una forma superior a los datos clásicamente reportados de la actividad de quimioterapia en primera línea en pacientes con cáncer de mama avanzado de fenotipo luminal (3).

Referencias:

  1. Goetz S., Toi M., Campone M., y cols. MONARCH 3: Abemaciclib As Initial Therapy for Advanced Breast Cancer. 2017. Journal of Clinical Oncology. 11200/JCO.2017.75.6155
  2. Johnston S., Martin M., Di Leo A.,y cols.MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. 2019. Natureresearch Journal. 10.1038/s41523-018-0097-z
  3. Sledge G., Toi M., Neven P., y cols.MONARCH 2: Abemaciclib in Combination With Fulvestrant in Women With HR+/HER2- Advanced Breast Cancer Who Had Progressed While Receiving Endocrine Therapy. 2017. Journal of Clinical Oncology. 1200/JCO.2017.73.7585

Gracias por el apoyo educativo de Eli Lilly México

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