Resultados del estudio fase II con sotorasib en cáncer de pulmón

El Dr. Saúl Campos, oncólogo médico, jefe del departamento de oncología médica del Centro Oncológico Estatal ISSEMyM, Toluca, Estado de México, México, de acuerdo con la literatura y a su experiencia, comenta sobre los resultados del estudio fase ll con sotorasib.

Acerca del estudio Code Break 100:

• Es un estudio fase ll, abierto, no aleatorizado (N=126), con una mediana de edad de 63.5 años, donde se utilizó sotorasib para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado, metastásico, con mutación en el gen KRAS G12C evaluada mediante pruebas centrales de biopsias tumorales. El 81% de ellos con progresión a una quimioterapia basada en platino e inhibidores de PD-1/PDL-1. (1,2)
• Se administró sotorasib vía oral a 960 mg/día hasta la progresión de la enfermedad. (1,2)
• El objetivo primario y secundario fueron la tasa de respuesta objetiva, la duración de respuesta, tasa de control de la enfermedad, tiempo a la repuesta, supervivencia libre de progresión (SLP) y el perfil de seguridad. (1,2)
• Los resultados arrojados con sotorasib fueron una tasa de respuesta confirmatoria del 37.1%, el 81% de los pacientes obtuvieron algún tipo de reducción en el tamaño tumoral y una mediana de mejor respuesta se alcanzó en el 60% de ellos. Se arrojó una mediana de duración de 10 meses y una mediana al tiempo de respuesta de 1.4 meses, finalmente una SLP de 6.8 meses. (1,2)
• La mayoría de eventos adversos presentes fueron grado 1 o 2, manejables. (1,2)

Para concluir, el Dr. Campos menciona que sotorasib es el primer inhibidor oral que actúa sobre el gen mencionado, mostrando y obteniendo respuestas profundas, rápidas y duraderas en este sector poblacional con CPCNP altamente tratados.

Referencias:

1. Fakih M., O’ Neil., Jay T., y cols. Phase 1 study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and efficacy of AMG 510, a novel small molecule KRAS^G12Cinhibitor, in advanced solid tumors. Clinical Trials. 2021.
2. Li BT y cols., Presentación en el Evento Virtual Mundial de Singapur del Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón 2020., 28-31 de enero de 2021. Resumen PS01.07.

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