Resultados de acalabrutinib en los recientes congresos de EHA, ICML y ASCO

La Dra. Margarita Rodríguez Mejorada, hematólogo, presidenta del Congreso CIELO y adscrita a la Clínica de Mérida en Yucatán, México, nos habla sobre los resultados de dos estudios que evaluaron acalabrutinib (inhibidor BTK de segunda generación) en los recientes congresos de EHA, ICML y ASCO:

1. ELEVATE-RR: Estudio abierto, fase lll, aleatorizado 1:1, que incluyó a 533 pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) previamente tratados con enfermedad activa y de alto riesgo, que presentaban del(17)p y/o del(11)q, con el objetivo primario de evaluar la no inferioridad de la supervivencia libre de progresión (SLP) de acalabrutinib vs. ibrutinib y como objetivo secundario la evaluación de eventos adversos.

Los resultados, a un seguimiento de 40.9 meses, demostraron que acalabrutinib no fue inferior a ibrutinib; además, en el análisis de seguridad, acalabrutinib tuvo una mejor tolerancia y menor porcentaje de eventos adversos en pacientes con LLC en recaída/refractarios (R/R) y de alto riesgo. [1]

2. ELEVATE-TN: Estudio abierto, fase lll, aleatorizado 1:1:1, con acalabrutinib + obinutuzumab; acalabrutinib monoterapia u obinutuzumab + clorambucilo, que incluyó a 535 pacientes con LLC no tratados previamente, con el objetivo primario de evaluar la SLP por un comité revisor independiente y por el investigador, como objetivo secundario.

En los resultados, con una mediana de seguimiento a 46.9 meses, se presentó una mayor supervivencia global en la combinación con acalabrutinib y obinutuzumab y una SLP mayor en los ambos brazos con acalabrutinib. [2]

Acalabrutinib, en ambos estudios presentó un perfil de seguridad consistente, además de ser mejor tolerado en lo que respecta a eventos cardiovasculares.

Referencias:
1. Byrd JC, et al. ASCO 2021 abst #7500; Hillmen P. at al. EHA 2021 abst #S145; Hillmen P. et al. ICML abst #033.
2. Sharman, et al. ASCO 2021 abstract 7509, EHA 2021 abstr S148.

Gracias al apoyo educativo de AstraZeneca México.