Trastuzumab emtansina en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 positivo

El Dr. Juan Antonio Matus Santos, oncólogo médico adscrito al Instituto Nacional de Cancerología en la Ciudad de México, México, nos comenta sobre trastuzumab emtansina en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 positivo.

De acuerdo con la literatura y a su experiencia, el Dr. Matus menciona lo siguiente:

Estudio EMILIA: (1)

• En el 2012, se dieron a conocer los resultados del estudio EMILIA, los cuales transformaron la práctica clínica, posteriormente en el 2015 se mostró una actualización de dicho estudio.
• En cuanto a la supervivencia libre de progresión (SLP) se reportó una tasa de 5.9 meses en el grupo tratado con T-DM1, vs. 4.6 meses en el grupo estándar de capecitabina + lapatinib. La supervivencia global (SG) con T-DM1 fue de 26.8 meses vs. 12.9 meses, la tasa de respuesta fue del 43% vs. 30% con un tiempo de duración de 12.6 vs. 6.5 meses a favor de T-DM1.

Estudio KAMILLA: (2)

• Para la aprobación en la Unión Europea se solicitó un estudio de seguridad, que fue el estudio KAMILLA, el cual cuenta con dos reportes. El del 2019 arrojó una SLP de 6.9 meses y una SG de 27.2 meses. Algo muy importante que reportó esta última actualización es que, de acuerdo con el número de líneas previas de tratamiento, tanto la SLP como la SG disminuían.
• Al ser un estudio de seguridad, los eventos adversos que se reportaron con mayor frecuencia fueron: náusea, fatiga, astenia, cefalea y epistaxis. Respecto a los eventos adversos de especial interés (mayores de grado 3) fueron: trombocitopenia en donde se reportó en el 3.7%, alteraciones de la función hepática 6.9% y hemorragia en un 2.3%.

Estudios de la vida real: (3,4)

• En el 2020, en una actualización publicada en Annals of Oncology respecto a las pacientes que tenían o no enfermedad en SNC, se observó un beneficio clínico importante con T-DM1 independientemente de la periodicidad en la cual iniciaron el tratamiento con radioterapia. La SG se reportó en 5.5 meses vs. las que la desarrollaban más adelante en 7.7 meses; en cuanto la SG, las que tenían enfermedad metastásica al inicio 18.9 meses vs. las que la desarrollaban en el transcurso de la enfermedad, se incrementaba a 30 meses.
• Finalmente, la experiencia reportada por el grupo italiano en cuanto a las pacientes que habían recibido tratamiento previo completo con pertuzumab tenían tasas de respuestas objetivas del 27%. La posibilidad de supervivencia se reportaba de acuerdo al tiempo que tenían exposición previa al tratamiento con pertuzumab. En aquellas pacientes con más de un año, se tuvo una mediana de 8 meses y las que recibían pertuzumab porque progresaban en un periodo inferior a un año, disminuía a 6 meses.

Referencias:

1. Krop, I. y cols. “Trastuzumab emtansine (T-DM1) versus lapatinib plus capecitabine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer and central nervous system metastases: a retrospective, exploratory analysis in EMILIA†”. Annals of Oncology, 26, 113–119.
2. Montemurro, F. y cols. “Safety of trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients with HER2-positive advanced breast cancer: Primary results from the KAMILLA study cohort 1”. European Journal of Cancer, 109, 92-102.
3. Montemurro, F. y cols. “Trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients with HER2-positive metastatic breast cancer and brain metastases: exploratory final analysis of cohort 1 from KAMILLA, a single-arm phase IIIb clinical trial”. Annals of Oncology, 31, 10, 1350-1358.
4. Bendetta, C. y cols. “T-DM1 Efficacy in Patients With HER2-positive Metastatic Breast Cancer Progressing After a Taxane Plus Pertuzumab and Trastuzumab: An Italian Multicenter Observational Study”. National Library of Medicine. Clinical Breast Cancer, 20, 2, e181–187.

Gracias al apoyo educativo de Roche México.