Resultados del mundo real con ixazomib en MM

El Dr. Jorge Vela Ojeda, hematólogo, jefe del departamento de hematología en la UMAE, Hospital de Especialidades CMN “La Raza”, IMSS en la Ciudad de México, México nos comenta sobre los resultados del mundo real con ixazomib en mieloma múltiple (MM).

Con base en su experiencia y a la literatura, el Dr. Vela menciona lo siguiente:

Los ensayos clínicos aleatorizados son muy deseables para el estudio de algunas moléculas, pero tienen algunas limitaciones, por ejemplo, la selección estricta de los enfermos, los pacientes mayores de edad que tienen varias comorbilidades y los pacientes de estratos socioeconómicos bajos y de razas minoritarias, generalmente son excluidos. En Latinoamérica solo del 2.6 al 3.1% de los pacientes son incluidos.

Debido a esta rigidez de criterios, se pueden excluir entre 22 y 43% de los pacientes de la vida real de acuerdo con distintos estudios, como el CoMMpass, el Alemán TLN, el INSIGHT y el Connect de MM. (1-2)

El estudio INSIGHT de MM es un estudio global, prospectivo, no intervencional y observacional más grande que existe en MM, que incluyó a más de 4,000 enfermos adultos con MM de reciente diagnóstico en recaída. Intervinieron 15 países de Europa, Estados Unidos, Latinoamérica y Asia, y fueron seguidos durante 5 años. El 51% de los pacientes fueron de origen europeo, 40% de Estados Unidos, 11% de Latinoamérica y 6% de Asia. (3)

Con este estudio se aprendió que los pacientes frágiles en Europa y Estados Unidos solamente son del 5 al 10%, mientras que en Latinoamérica son el 21%. También se aprendió que los pacientes que reciben en alguna etapa de su tratamiento trasplante hematopoyético tienen mejor pronóstico. (3)

Dentro de los estudios que analizan MM, tanto ensayos clínicos aleatorizados como de la vida real, se tiene el esquema: ixazomib, lenalidomida, dexametasona (IRd). Este esquema fue analizado en el ensayo clínico aleatorizado TOURMALINE-MM1, en un meta-análisis de 16 ensayos clínicos aleatorizados y en el estudio de la vida real INSIGHT, en donde se vio que los resultados de IRd son comparables con cualquiera de los estudios clínicos aleatorizados e incluso con el meta-análisis y más en pacientes en segunda o tercera línea de tratamiento. (4-6)

En conclusión, el Dr. Vela comenta que la duración del tratamiento y supervivencia pueden ser menores en los ensayos clínicos aleatorizados debido a estos criterios. El estudio INSIGHT es el más grande que ha dado datos de la vida real sobre pacientes con MM, por lo que, es necesario enfatizar y hacer más estudios de este tipo.

Referencias:

1. Fiala M., Dukeman J., Stockerl-Goldstein K., y cols. Clin Lymphoma Myeloma Leuk 2017;17(1 Suppl):e55–e56. Doi: 10.1016/j.clml.2017.03.101
2. Knauf W., Aldaoud A., Hutzschenreuter U., y cols. Ann Hematol. 2018 Dec;97(12):2437–2445. Doi: 10.1007/s00277-018-3449-8
3. Costello C., Davies F. E., Cook G., y cols. Future Oncol 2019;15:1411–28. Doi: 10.2217/fon-2019-0013
4. Moreau P., Masszi T., Grzasko N., y cols. N Engl J Med 2016;374:1621─34. Doi: 10.1056/NEJMoa1516282
5. Van Beurden-Tan C.H.Y., Franken M.G., Blommestein H.M.,  y cols. J Clin Oncol 2017;35:1312─1320. Doi: 10.1200/JCO.2016.71.1663
6. Hajek R., Minařík J., Strauby J., y cols. ASH 2019 [poster #1845]

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