10 años de inmunoterapia en melanoma: Rompiendo paradigmas con IO/IO
Enero 14, 2022La Dra. Leticia Vázquez Cortés, oncólogo médico adscrita al Instituto Mexicano del Seguro Social en Morelia, Michoacán, México junto con el Dr. Paolo A. Ascierto, oncólogo médico adscrito al Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione “G. Pascale” en Nápoles, Italia, nos hablan sobre los “10 años de inmunoterapia en melanoma: Rompiendo paradigmas con IO/IO”.
De acuerdo con su experiencia y a la literatura, los doctores comentan lo siguiente:
En melanoma se han desarrollado nuevas combinaciones innovadoras, hablando particularmente del estudio fase III, doble ciego, CheckMate 067 donde se estudió el uso de nivolumab + ipilimumab y de nivolumab, ambos en comparación con ipilimumab a 6.5 años de seguimiento; se aleatorizaron pacientes con melanoma no resecable en estadio III o IV no tratados previamente, los cuales se estratificaron según el estado de PD-L1, estado de mutación BRAF y de metástasis. (1)
La mediana de supervivencia global (SG) fue de 72.1 meses con la combinación y 36.9 meses con nivolumab en monoterapia. La tasa de SG fue del 49% y 42% respectivamente, observando un 7% de beneficio absoluto con la combinación. (1)
Por otro lado, en el análisis de subgrupos específicamente en BRAF mutado, la tasa de SG fue del 57% con la combinación y 43% con nivolumab en monoterapia, en BRAF no mutado se observó que fue del 46% y 42% respectivamente. (1)
Finalmente, los pacientes con metástasis hepáticas, el 38% siguen vivos en el brazo de la combinación y el 31% con nivolumab en monoterapia.
Nuevamente se evidenció que la inmunoterapia combinada tiene un mayor impacto en la supervivencia. La mediana del intervalo libre de tratamiento en pacientes que descontinuaron por eventos adversos fue de 27.6 meses para nivolumab + ipilimumab (rango, 0.0–83.0), 2.3 meses con nivolumab en monoterapia (rango, 0.2–81.6) y 1.9 meses con ipilimumab en monoterapia (rango, 0.1–81.9) respectivamente. (1)
En conclusión, los datos maduros del estudio CheckMate 067 en seguimiento a 6.5 años demostraron que la combinación de nivolumab + ipilimumab tienen la mayor mediana de SG en un estudio fase III en pacientes con melanoma avanzado, acompañado de un beneficio clínico durable independiente del estatus de BRAF y de metástasis en hígado. (1)
Referencia:
- Wolchok, J. y cols. “CheckMate 067: 6.5-year outcomes in patients (pts) with advanced melanoma”. Journal of Clinical Oncology. 39 (May 20, 2021) 9506-9506. DOI: 10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.9506.
Gracias al apoyo educativo de Bristol Myers Squibb México.