TOP 2021: Cáncer de pulmón

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La Dra. Tannia Soria, oncóloga clínica del Hospital de Solca en Quito, Ecuador junto al Dr. Luis Corrales, oncólogo médico adscrito al Centro de Investigación y Manejo del Cáncer (CIMCA) en San José, Costa Rica, nos comentan los avances más representativos en el tratamiento del cáncer de pulmón, resaltando los siguientes estudios:

Enfermedad temprana:

• IMpower010: Estudio fase lll, aleatorizado, multicéntrico, abierto que evaluó la mejora de la supervivencia libre de enfermedad (SLE) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio I-III con PD-L1. Se evaluaron pacientes en etapas IB a IIIA que fueron tratados previamente con quimioterapia (QT) adyuvante a base de platino, de igual forma fueron aleatorizados 1:1 para recibir 1200 mg de atezolizumab vs. la mejor atención de apoyo.

Enfermedad localmente avanzada:

• PACIFIC-R: Estudio observacional internacional que evaluó a pacientes con CPCNP en estadio III irresecable que recibieron durvalumab (10 mg / kg cada dos semanas) como parte de un programa de acceso, los pacientes debieron de haber completado la QT a base de platino simultánea o secuencial a la radioterapia dentro de las 12 semanas previas sin evidencia de progresión de la enfermedad. El análisis mostró una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 21.7 meses en el entorno del mundo real vs. 16.9% entre los pacientes tratados con durvalumab.

• COAST: Estudio fase II, aleatorizado, de varios brazos, el cual evaluó a pacientes con CPCNP en estadio III localmente avanzado e irresecable que no habían progresado después de una QT + radioterapia concurrente. El objetivo primario fue la tasa de respuesta objetiva en la cual hubo un aumento considerable, los resultados de un análisis intermedio mostraron que la combinación de durvalumab + oleclumab disminuyó el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 56%, y en combinación con monalizumab en un 35%, vs. durvalumab solo.

Enfermedad tardía:

• EMPOWER-Lung 1: Estudio fase lll, aleatorizado, abierto, multicéntrico el cual mostró una mejora en la supervivencia global (SG) y la SLP con cemiplimab, un anticuerpo monoclonal humano anti PD-1, vs. QT en el tratamiento de 1L del CPCNP avanzado con PD-L1 ≥50%. La mediana de SG entre los pacientes que recibieron cemiplimab fue de 22.1 meses vs. 14.3 meses para los que recibieron QT.

• IMpower110: Estudio fase lll, aleatorizado, abierto, que reveló previamente un beneficio significativo en la SG con atezolizumab vs. QT basada en platino en pacientes con CPCNP que no habían recibido ningún tipo de tratamiento previo.

• POSEIDON: Estudio fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico el cual mostró que la adición de un ciclo corto de tremelimumab (anticuerpo anti-CTLA4), asociado a durvalumab + QT a base de platino, demostró una mejora de los pacientes estadística y clínicamente significativa en la SLP en un 28% y en la SG en un 23% en el tratamiento de CPCNP en estadio IV (metastásico) de 1L vs. la QT sola.

• CodeBreak 100: Estudio fase II, abierto en donde se observó que sotorasib proporcionó un beneficio clínico duradero con un perfil de seguridad favorable en pacientes con CPCNP pretratado y que albergan mutaciones de KRAS G12C. Con un seguimiento de 12.2 meses, se encontró una tasa de respuesta objetiva del 37% y el 43% de los pacientes permanecieron en tratamiento sin progresión, con una SLP de 6.8 meses.

• CROWN: Estudio fase lll, global, aleatorizado, abierto, paralelo de 2 brazos en el que los pacientes con CPCNP ALK positivo avanzado no tratado previamente fueron aleatorizados 1:1 para recibir monoterapia con lorlatinib o monoterapia con crizotinib. El objetivo primario del estudio fue la SLP. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la SLP basada en la evaluación del investigador, la SG, la respuesta objetiva intracraneal y la seguridad.

• ALTA-1L: Estudio fase III, abierto, multicéntrico en donde se aleatorizó a pacientes con CPCNP ALK+, los cuales recibieron una dosis diaria de brigatinib 180 mg una vez al día con una introducción de 7 días a 90 mg / día vs. crizotinib en una dosis de 250 mg dos veces al día.

• DESTINY-Lung01: Estudio fase II, multicéntrico de 2 cohortes, que evaluó la eficacia y seguridad de trastuzumab deruxtecan en pacientes con CPCNP metastásico con mutaciones de HER2, mostró una actividad antitumoral sólida y duradera en pacientes previamente tratados, así como un perfil de seguridad manejable.