TOP 2021: Tumores genitourinarios

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El Dr. Julio Eduardo Martínez Sámano, oncólogo médico adscrito al Hospital Médica Sur en la Ciudad de México, México, junto al Dr. Martín Ángel, oncólogo médico adscrito al Instituto Alexander Fleming en Buenos Aires, Argentina, nos comentan sobre lo más destacado en tumores genitourinarios en el 2021, resaltando los siguientes estudios:

Cáncer renal

• KEYNOTE-564: Estudio fase III, multicéntrico, que aleatorizó 1:1 a 994 pacientes con carcinoma renal de células claras a recibir en adyuvancua después de la nefrectomía, pembrolizumab o placebo. El objetivo primario del estudio fue la supervivencia libre de enfermedad; mientras que los secundarios fueron la supervivencia global (SG) y la seguridad/tolerabilidad.
• PRISM: Estudio fase II, aleatorizado, que evaluó la opción de prolongar el intervalo de dosis de ipilimumab + nivolumab para reducir la toxicidad en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado.
• CHECKMATE-9ER: Estudio fase III, multinacional, abierto, que aleatorizó 1:1 a 651 pacientes con CCR avanzado o metastásico sin tratamiento previo con un componente de células claras, asignados a recibir cabozantinib en una dosis de 40 mg una vez al día + nivolumab (n=323) vs. sunitinib (n=328). Siendo la supervivencia libre de progresión (SLP) el objetivo primario y los objetivos secundarios incluyeron la SG, la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la seguridad.
• CLEAR: Estudio pivotal fase III, multicéntrico, abierto, que aleatorizó 1:1:1 a 1069 pacientes con CCR avanzado, a recibir las combinaciones de pembrolizumab + lenvatinib y lenvatinib + everolimus vs. sunitinib para el tratamiento de 1L. El objetivo primario fue la SLP y los objetivos secundarios, incluyeron la SG, la TRO, la calidad de vida relacionada a la salud (CVRS) y la seguridad.

Cáncer de vejiga

• CHECKMATE-274: Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico que evaluó nivolumab como tratamiento adyuvante en pacientes que se habían sometido a una resección radical de carcinoma urotelial originado en la vejiga o el tracto urinario superior y tenían un alto riesgo de recurrencia.
• VESPER: Estudio fase III que evaluó la combinación de metotrexato + vinblastina + doxorrubicina + cisplatino vs. gemcitabina + cisplatino como quimioterapia perioperatoria en pacientes con cáncer de vejiga músculo invasivo. El objetivo primario fue la SLP a 3 años.

Cáncer de próstata

• TITAN: Estudio fase III, controlado con placebo, doble ciego, que aleatorizó 1:1 a 1,052 pacientes con cáncer de próstata sensibles a la castración metastásico (CPSCm) a recibir apalutamida (240 mg) + terapia de deprivación androgénica (ADT, por sus siglas en inglés) vs. placebo + ADT.
• PEACE 1: Estudio fase III, aleatorizado, abierto, que utilizó la ADT con o sin docetaxel, radioterapia local, acetato de abiraterona y prednisona en pacientes con CPSCm sin tratamiento previo.
• VISION: Estudio fase III, internacional, abierto, aleatorizado (2:1), que mostró resultados de CVRS, dolor y seguridad en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico, PSMA positivo, previamente tratados con ≥1 inhibidor de la vía del receptor de andrógenos y 1-2 regímenes de taxanos, a recibir 177Lu-PSMA-617 + el estándar de atención o el estándar de atención solo.
• STAMPEDE: Estudio fase II/III, de múltiples brazos y etapas en pacientes con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo que evaluó el uso de acetato de abiraterona + prednisona con o sin enzalutamida agregada a la ADT vs. ADT sola. El objetivo primario fue la supervivencia libre de metástasis.