TOP 2021: Tumores ginecológicos

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La Dra. Flavia Morales Vásquez, oncólogo médico adscrita al Instituto Nacional de Cancerología en la Ciudad de México, México, junto al Dr. Juan Pablo Molina, oncólogo médico adscrito al Hospital México CCSS en San José, Costa Rica, nos comentan sobre lo más destacado en tumores ginecológicos presentado durante el 2021.

Cáncer cervicouterino:

• OUTBACK: Estudio fase III, internacional, que reclutó a pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado, las pacientes fueron aleatorizadas para recibir quimioterapia (QT) + radioterapia estándar basada en cisplatino con o sin QT adicional con carboplatino y paclitaxel. Se evaluaron los efectos de la QT adyuvante después de la QT + radioterapia estándar sobre la supervivencia global (SG) a 5 años vs. la QT + radioterapia sola.

• KEYNOTE-826: Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado, el cual evaluó la eficacia y seguridad del tratamiento de 1L con pembrolizumab + QT vs. placebo + QT en pacientes con cáncer de cérvix. Los objetivos primarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) y la SG.

• EMPOWER: Estudio fase lll, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico controlado con placebo, el cual evaluó el tratamiento de cemiplimab en pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente y/o metastásico.

Cáncer de endometrio:

• KEYNOTE-775: Estudio fase III, multicéntrico, abierto y aleatorizado el cual evaluó la combinación de pembrolizumab + lenvatinib vs. QT para pacientes con carcinoma de endometrio avanzado después de al menos un régimen previo basado en platino. Los resultados del estudio mostraron mejoras significativas en la SG y SLP.

• GARNET: Estudio fase l, multicéntrico, abierto que evaluó dostarlimab como monoterapia en pacientes con tumores sólidos avanzados vs. el receptor anti PD-1. El estudio se llevó a cabo en 2 partes, en la primera se evaluó la seguridad farmacocinética y farmacodinámica de dosis crecientes de dostarlimab y en la segunda parte se evaluó la tolerabilidad de dostarlimab en dosis fijas.

• TOTEM: Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado, de etiqueta abierta, el cual evaluó a pacientes con cáncer de endometrio de bajo (estadio IA G1 y IA G2) o alto (estadio ≥ IA G3) riesgo de recurrencia. Los resultados finales del estudio muestran que, en las pacientes que recibieron tratamiento por cáncer de endometrio, el seguimiento intensivo no mejoró la SG.

Cáncer de ovario:

• OCTOVA: Estudio fase II, aleatorizado, de etiqueta abierta, que evaluó el escenario de las pacientes con cáncer de ovario resistente al platino. Para aquellas pacientes no candidatas a platino se evaluó si la QT con paclitaxel era igual o inferior al tratamiento con olaparib, u olaparib + cediranib. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de los 3 tratamientos y observar la tolerabilidad de cada uno, incluida la calidad de vida de las pacientes.

• OReO: Estudio fase IIIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que evaluó la eficacia y tolerabilidad del retratamiento de mantenimiento con olaparib vs. el placebo correspondiente en pacientes con cáncer de ovario epitelial.