TOP 2021: Hematología

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El Dr. Andrés Gómez de León, hematólogo adscrito a la Clínica de Hematología Gómez Almaguer en la Ciudad de Monterrey, Nuevo León, México, nos comenta sobre lo más destacado en hematología presentado en el 2021, resaltando los siguientes estudios:

Linfoma no Hodgkin (LNH):

• POLARIX: Estudio internacional fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó la eficacia, seguridad y farmacocinética de polatuzumab vedotin en combinación con rituximab + ciclofosfamida + doxorrubicina + prednisona (pola-R-CHP) vs. rituximab + ciclofosfamida + doxorrubicina + vincristina + prednisona (R-CHOP), en pacientes con linfoma difuso de células B grandes.
• ZUMA-7: Estudio fase III, aleatorizado 1:1, abierto, global, multicéntrico, en el cual se evaluaron 359 pacientes adultos con linfoma de células B grandes en recaída o refractario, que recibieron como 2L de tratamiento una única infusión de axicabtagene ciloleucel o el tratamiento estándar (TE) (reintroducción a inmuno-quimioterapia y, si el paciente responde y tolera, quimioterapia de dosis altas más un trasplante de células madre). El objetivo primario fue la supervivencia libre de eventos y los secundarios incluyeron la tasa de respuesta objetiva y la supervivencia global.
• TRANSFORM: Estudio fase III, global, aleatorizado y multicéntrico que evaluó lisocabtagene maraleucel como tratamiento de 2L en adultos con linfoma de células B grandes en recaída o refractario vs. la terapia de rescate seguida de quimioterapia de dosis altas y trasplante de células madre hematopoyéticas, considerado como el TE.
• BELINDA: Estudio fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico, que comparó tisagenlecleucel vs. el TE, donde 162 pacientes con LNH recibieron tisagenlecleucel, mientras que 160 recibieron el TE de atención.

Mieloma múltiple (MM):

• GRIFFIN: Estudio fase II, aleatorizado 1:1, que incluyó a pacientes con MM candidatos a autotrasplante de progenitores hematopoyéticos a recibir daratumumab + bortezomib + lenalidomida + dexametasona (D-RVd) o bortezomib + lenalidomida + dexametasona (RVd) sin daratumumab. Este mostró que D-RVd mejoró la profundidad de las respuestas.
• CASSIOPEIA: Estudio fase III, en donde se observó que las tasas de negatividad de enfermedad mínima residual fueron significativamente más altas después de utilizar daratumumab + bortezomib + talidomida + dexametasona (D-VTd) vs. bortezomib + talidomida + dexametasona (VTd) en pacientes con MM recién diagnosticado y elegibles para trasplante.
• GMMG-HD7: Estudio fase III, que inscribió a 662 pacientes con MM recién diagnosticados elegibles para trasplante de hasta 70 años en 67 centros médicos en Alemania, donde la mitad recibió isatuximab + RVd y la otra mitad recibió RVd solo durante un período de tratamiento de 18 semanas.

Leucemia mieloide aguda (LMA):

• AGILE: Estudio fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo en adultos con LMA, en población con mutación IDH1, que comparó ivosidenib + azacitidina vs. azacitidina + placebo en 146 pacientes que no fueron considerados candidatos a terapia intensiva.
• ETAL-1: Estudio aleatorizado, que evaluó en 143 pacientes el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas vs. la terapia de consolidación convencional para pacientes con LMA de riesgo intermedio <60 años, después de la primera remisión.

Trasplante haploidéntico:

• BMT CTN 1301: Estudio fase III, que aleatorizó a pacientes ≤65 años con LMA o mielodisplasia (blastos <5%) y un donante relacionado o no relacionado con antígeno leucocitario humano (HLA, por sus siglas en inglés) para recibir un injerto de células madre de sangre periférica CD34-seleccionado, seguido de ciclofosfamida postrasplante, después de un injerto de médula ósea sin supresión inmune adicional o tacrolimus/metotrexato después de la infusión de médula ósea.
• BMT CTN 1101: Estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico, de acondicionamiento y trasplante de intensidad reducida de sangre de cordón umbilical doble no relacionada vs. HLA-haploidéntico relacionada con la médula ósea para pacientes con neoplasias malignas hematológicas.

Enfermedad de injerto contra huésped:

• REACH-3: Estudio fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico que evaluó ruxolitinib vs. la mejor terapia disponible en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped crónica refractaria a corticosteroides posterior a trasplante alogénico de células madre.
• ROCKstar: Estudio fase II, aleatorizado, multicéntrico, el cual evaluó la eficacia y seguridad de belumosudil 200 mg vía oral una vez al día vs. 200 mg dos veces al día, en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped después de 2 o más líneas de tratamiento previas.