TOP 2021: Melanoma

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La Dra. Florencia Cuadros, oncólogo clínico adscrita al Hospital Eva Perón de Rosario, Argentina y el Dr. Fernando Aldaco, oncólogo médico adscrito al Centro Médico Nacional “20 de Noviembre” ISSSTE de la Ciudad de México, México, nos platican de los estudios y avances más relevantes acerca del melanoma durante el pasado 2021.

Neo/adyuvancia

• KEYNOTE-716: Estudio fase III que evalúa la seguridad y eficacia de pembrolizumab adyuvante vs. placebo en melanoma estadio II de alto riesgo resecado. La hipótesis principal de este estudio es que pembrolizumab aumenta la supervivencia sin recurrencia en comparación con el placebo.
• COMBI-APlus: Estudio abierto, fase IIIb, que evalúa un algoritmo de tratamiento de la pirexia adaptado para pacientes con melanoma y mutación BRAF V600 en estadio III resecado. El objetivo fue evaluar los resultados del tratamiento adyuvante de dabrafenib + trametinib.
• PRADO: Primeros resultados de seguridad y eficacia de este estudio fase II que evalúa el tratamiento neoadyuvante y adyuvante de ipilimumab + nivolumab y de la cirugía personalizada basada en la respuesta en pacientes con melanoma resecable en estadio III.
• Abstract 9502 (presentado en ASCO): Estudio fase II, aleatorizado, con pacientes con melanoma en estadio III resecable para evaluar el tratamiento neoadyuvante y adyuvante de nivolumab + relatlimab (anticuerpo anti-LAG3).
• DONIMI: Estudio fase Ib, multicéntrico, que prueba la combinación neoadyuvante de domatinostat, nivolumab e ipilimumab en pacientes con firma alta o baja de interferón-gamma y melanoma primario desconocido o cutáneo en estadio III macroscópico con enfermedad recurrente o de novo.

Enfermedad avanzada

• CheckMate 067: Resultados actualizados de la eficacia y seguridad del estudio fase III, aleatorizado, de nivolumab + ipilimumab y nivolumab solo vs. ipilimumab en pacientes con melanoma irresecable en estadio III o estadio IV sin tratamiento previo.
• Estudio retrospectivo y multicéntrico, que determinó la eficacia y seguridad de ipilimumab solo o con un anti-PD-1 en 355 pacientes con melanoma metastásico (estadio III y IV no resecable), resistentes a la terapia anti-PD-L1.
• SECOMBIT: Estudio fase II, aleatorizado, de tres brazos, que busca el mejor enfoque secuencial con inmunoterapia combinada (ipilimumab, nivolumab) y terapia dirigida combinada (encorafenib, binimetinib) en 251 pacientes con melanoma metastásico, BRAF V600 mutado, no tratado.
• RELATIVITY-047: Estudio fase II-III, doble ciego, global, que aleatorizó a pacientes con melanoma metastásico o irresecable, no tratado previamente, para recibir relatlimab + nivolumab (combinación de dosis fija) vs. nivolumab solo (IV cada 4 semanas) y evaluar la seguridad y actividad antitumoral.