Estudio de vida real en CCRm en 3L: REBECCA

El Dr. Juan Manuel O´Connor, oncólogo médico, jefe de la sección de Tumores Gastrointestinales del Instituto Alexander Fleming en Buenos Aires, Argentina, nos habla sobre el estudio de vida real en cáncer colorrectal metastásico (CCRm) en 3L: REBECCA. (1)

De acuerdo con su experiencia y a la literatura, el Dr. O´Connor comenta lo siguiente:

El estudio REBECCA es una cohorte del programa de uso compasivo, el cual evaluó la seguridad y potenciales factores pronósticos de regorafenib en pacientes con CCRm con enfermedad refractaria, como objetivos primarios.

Se incluyeron más de 1,100 pacientes, donde se estudiaron alrededor de 600 para el análisis final del estudio.

Los resultados más importantes mostraron que la mediana de supervivencia global fue de 5.6 meses, con una mediana de seguimiento de 16.5 meses. El porcentaje de pacientes que tuvieron supervivencia a los 12 meses fue del 22%.

Los factores asociados a la supervivencia fueron: un estado funcional pobre, un tiempo inicial corto (desde el diagnóstico de la enfermedad metastásica hasta el tratamiento con regorafenib), las dosis bajas utilizadas, el número de sitios metastásicos comprometidos y la presencia de compromiso hepático, así como una característica molecular como KRAS mutado.

Se identificaron tres grupos pronósticos. El 80% de los pacientes presentaron al menos un evento adverso (EA) relacionado a regorafenib, los cuales eran esperados por el mecanismo de acción de la droga. Se vieron diferencias al analizar estos grupos en función a la estratificación con los factores previamente mencionados. Un subgrupo con una supervivencia mayor a 9 meses, un subgrupo intermedio de 5.2 meses y un subgrupo de beneficio bajo de 2.5 meses.

El perfil de seguridad y manejo de EAs fue favorable en este grupo de pacientes de esta cohorte del estudio. Los pacientes que presentaron EAs fueron manejables y no hubo eventos no esperados basados en los estudios que se tenían con el uso de este tratamiento.

Referencia:

1. Adenis A., Fouchardiere C., Paule B. y cols. Survival, safety, and prognostic factors for outcome with Regorafenib in patients with metastatic colorectal cancer refractory to standard therapies: results from a multicenter study (REBECCA) nested within a compassionate use program. BMC Cancer (2016) 16:412 DOI: 10.1186/s12885-016-2440-9

Gracias al apoyo educativo de Bayer México