Supervivencia global en el MONARCH 2
Marzo 28, 2022La Dra. Gabriela Olivia Regalado Porras, oncólogo médico adscrita al Centro Médico ABC, Campus Observatorio, en la Ciudad de México, México, nos comenta sobre los resultados de supervivencia global reportados en el estudio MONARCH 2 en pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM), receptores hormonales positivos (RH+).
La Dra. Regalado inicia comentando que en el estudio MONARCH 2 se incluyeron 669 pacientes con CMM RH+, tanto premenopáusicas, perimenopáusicas y postmenopáusicas, con un estado funcional adecuado, que habían progresado a la terapia endocrina y que no habían recibido tratamiento previo con quimioterapia ni más de una línea de hormonoterapia para esta enfermedad. Las pacientes fueron aleatorizadas (2:1) a recibir abemaciclib (150 mg 2 veces al día) + fulvestrant o fulvestrant solo. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) y los objetivos secundarios fueron la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta. [1]
Algunos de los factores de estratificación fueron: enfermedad metastásica (ósea y visceral eran aceptados) y la resistencia endocrina (primaria o secundaria). [1]
La experta afirma que los resultados muestran una mejoría en todos los subgrupos analizados en el estudio, independientemente del sitio de metástasis, estatus menopáusico, estatus de resistencia endocrina o incluso aquellas que no tenían un receptor de progesterona positivo. [1]
La data informada para SLP fue de 16.4 meses vs. 9.3 meses a favor del brazo control; igualmente se vio mejoría en la SG (publicada 2 años atrás) donde se mostró una diferencia de 9.4 meses a favor de la combinación con abemaciclib (46.7 meses vs. 37.3 meses con fulvestrant solo). Por otro lado, la SG presentada para el subgrupo con resistencia a la terapia endocrina también se vio mejorada en las pacientes tratadas con abemaciclib (tanto en la resistencia primaria como en la resistencia secundaria). [1]
La Dra. Regalado concluye mencionando que el cáncer de mama es una enfermedad muy heterogénea por lo cual la selección del tratamiento es importante y, basándose en los datos presentados del MONARCH 2, las pacientes aleatorizadas, independientemente de los factores pronósticos que presentaban, tenían una mejoría con el tratamiento con abemaciclib y fulvestrant.
Por último, es importante recordar que abemaciclib (inhibidor de ciclinas) se administra de forma continua, lo que lleva a tener una inhibición constante del ciclo celular, evita el efecto “rebote” y también nuevas resistencias. [2-5]
Referencias:
- Sledge GW, Toi M, Neven P y cols. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor–positive, erbb2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy—monarch 2: a randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2020;6(1):116.
- Torres-Guzmán R, Calsina B, Hermoso A y cols. Preclinical characterization of abemaciclib in hormone receptor positive breast cancer. Oncotarget. 2017;8(41):69493-69507.
- Torres R y cols. AACR 2016. Abstract 4576.
- Gelbert LM, Cai S, Lin X y cols. Preclinical characterization of the CDK4/6 inhibitor LY2835219: in-vivo cell cycle-dependent/independent anti-tumor activities alone/in combination with gemcitabine. Invest New Drugs. 2014;32(5):825-37.
- Hurvitz SA, Martin M, Press MF y cols. Potent Cell-Cycle Inhibition and Upregulation of Immune Response with Abemaciclib and Anastrozole in neoMONARCH, Phase II Neoadjuvant Study in HR+/HER2− Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2020;26(3):566-580.
Para más información revisar la IPP de abemaciclib.
Gracias al apoyo educativo de Eli Lilly México.