Cobertura del Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica sobre cánceres genitourinarios 2022: Lo mejor en cáncer urotelial

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El Dr. Federico Losco, oncólogo clínico adscrito al Instituto Alexander Fleming en Buenos Aires, Argentina, junto al Dr. Mauricio Fernández Lázzaro, oncólogo clínico y coordinador del área de Uro-Oncología en el COIR en Mendoza, Argentina, nos hablan sobre lo más destacado en cáncer urotelial, presentado en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica sobre cánceres genitourinarios 2022, resaltando los siguientes estudios:

Enfermedad temprana

• Abstract 440: Estudio multicéntrico, prospectivo, fase II, que evaluó a pacientes con carcinoma urotelial de tracto superior de alto riesgo, candidatos a nefroureterectomía radical o ureterectomía distal para recibir 4 ciclos de gemcitabina y cisplatino como quimioterapia neoadyuvante. El objetivo primario fue la tasa de respuesta patológica y los objetivos secundarios fueron el tiempo hasta la progresión de la enfermedad, supervivencia global, seguridad y tolerabilidad.
• EV-103: Estudio multicohorte, abierto, multicéntrico, que evaluó a pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular no elegibles para cisplatino a recibir 3 ciclos de enfortumab vedotin neoadyuvante y cistectomía radical acompañada de una linfadenectomía. El objetivo primario fue la tasa de respuesta patológica completa por revisión central y los objetivos secundarios incluyeron la tasa de reducción del estadio patológico y la seguridad.

Enfermedad avanzada

• JAVELIN Bladder 100: Resultados de seguimiento a largo plazo del estudio fase III, abierto y multicéntrico, que aleatorizó a pacientes con cáncer urotelial no resecable, localmente avanzado o metastásico, sin progresión a la primera línea de quimioterapia con platino, para recibir avelumab + la mejor terapia de apoyo (BSC, por sus siglas en inglés) o BSC sola. El objetivo primario fue la supervivencia global evaluada en todos los pacientes y en aquellos con tumores expresores de PD-L1. Los objetivos secundarios fueron la supervivencia libre de progresión y la seguridad.
• TROPHY-U-01: Estudio fase II, global, abierto, multicohorte, donde los pacientes con cáncer urotelial metastásico, que hayan progresado después de un régimen de platino, recibieron sacituzumab govitecan-hziy + pembrolizumab (cohorte 3). El objetivo primario fue la tasa de respuesta objetiva (TRO) de acuerdo con los criterios RECIST 1.1 y los objetivos secundarios fueron TRO evaluada por el investigador, la tasa del beneficio clínico, la supervivencia libre de progresión y la seguridad.

Biomarcadores

• BAYOU: Estudio fase II, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, que comparó durvalumab + olaparib vs. durvalumab + placebo como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer urotelial estadio IV no resecable y no elegibles a quimioterapia basada en platino. El objetivo principal fue la supervivencia libre de progresión según RECIST v1.1 (evaluado por el investigador) en la población con intención de tratar y los objetivos secundarios fueron la supervivencia global en la población con intención de tratar y la supervivencia libre de progresión en pacientes con mutaciones del gen HRR.
• ATLANTIS: Estudio y plataforma de prueba de fase II, adaptativa y de comparación múltiple que aleatorizó, con base en el estatus de biomarcadores (positivos), a pacientes para recibir rucaparib de mantenimiento o placebo, después de quimioterapia para el carcinoma urotelial metastásico hasta la progresión de la enfermedad. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión.