Estudios del real world evidence con nivolumab

El Dr. Brizio Moreno Jaime, oncólogo médico del Hospital Regional, ISSSTE, en León, Guanajuato, nos habla sobre los estudios del mundo real con nivolumab en el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello avanzado, que fallaron a terapia basada en platinos.

• Experiencia del mundo real en pacientes con cáncer de cabeza y cuello con células escamosas [1]: Análisis español, retrospectivo, multicéntrico, observacional, no intervencionista, que evaluó la eficacia y seguridad de nivolumab en pacientes con cáncer de cabeza y cuello de células escamosas, refractarios a platino, recurrentes/metastásicos. Los resultados demostraron una supervivencia de libre de progresión de 3.4 meses y una supervivencia global (SG) de 8.8 meses; la tasa de control de la enfermedad fue de 48.8 meses y la mediana del tiempo para la mejor respuesta fue de 12 semanas. Los eventos adversos (EA) presentados fueron grado 1 y 2, todos ellos bien tolerados.
• HANNA [2]: Estudio alemán, prospectivo, observacional y multicéntrico, que evaluó el tratamiento de nivolumab como monodroga en 385 pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello que habían tenido progresión durante o después del tratamiento con platino. Los resultados reportaron una mediana de SG de 10 meses, mejor que lo presentado en el CheckMate 141 [3]. También, se informaron medianas de SG en aquellos con 1, 2 y 3 líneas de tratamiento (10.4 meses, 10 meses y 8.4 meses, respectivamente), con ECOG 0, 1 y ≥2 (20.2 meses, 9.5 meses y 7.3 meses, respectivamente) y en pacientes con enfermedad platino sensible o platino resistente, la mediana de SG fue de 12.2 meses y 8.8 meses, respectivamente. Los EA fueron consistentes con respecto a la literatura.

Referencias:

1. Safety and efficacy of nivolumab (nivo) in platinum-refractory recurrent/metastastic head and neck squamous cell (PR R/M HNSCC) patients (pts): Real-life experience. G. Bruixola, J. Caballero Daroqui, A.J. Cunquero Tomas. Presented at the ESMO Annual Meeting 2018 Poster 1075P.
2. HANNA: Real-world outcomes from an observational study with nivolumab in patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck in Germany. Andreas Dietz, Manfred Welslau, Dennis Hahn. Presented at the ASCO Annual Meeting 2020, ID#6532.
3. Ferris RL, Blumenschein Jr.G, Fayette J, y cols. Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck. N Engl J Med 2016; 375:1856-67.

Gracias al apoyo educativo de Bristol Myers Squibb México.