Objetivos y eficacia del estudio ARAMIS en pacientes con CPRCnm

La Dra. María Teresa Bourlon de los Ríos, oncólogo médico adscrita al Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán en la Ciudad de México, México, nos habla sobre la eficacia de darolutamida en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm), así como los objetivos del estudio ARAMIS.

ARAMIS [1] es un ensayo fase III, doble ciego, controlado con placebo, que aleatorizó a pacientes con CPRCnm, con necesidades no alcanzadas en términos de supervivencia global, nivel de evidencia 1 y que tuvieran un tiempo de duplicación del antígeno prostático específico (APE) ≤10 meses, para recibir terapia de privación androgénica más placebo o darolutamida. El objetivo primario fue la supervivencia libre de metástasis (SLM), como un subrogado de la supervivencia global (SG) y dentro de los objetivos secundarios se evaluó la SG, tiempo hasta la progresión del dolor, tiempo a la primera quimioterapia citotóxica, seguridad y tiempo hasta el primer evento esquelético.

Los resultados demostraron que darolutamida otorga un beneficio en la SG y en la SLM en pacientes con CPRCnm, reduciendo el riesgo de muerte en un 31% y en un 59%, respectivamente. [2]

Con base en la información presentada en el estudio ARAMIS, la experta afirma que darolutamida tiene un buen perfil de seguridad, manteniendo la calidad de vida de los pacientes. Además, representa una alternativa para aquellos que no tengan opción de tratamiento.

Referencias:

1. Fizazi K., Shore N., Tammela T.L., y cols. Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med 2019; 380:1235-1246.
2. Fizazi K., Shore N., Tammela T.L. y cols. Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide. N Engl J Med 2020; 383:1040-1049.

Gracias al apoyo educativo de Bayer México.