ESMO 2022: Top cáncer de mama

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El Dr. Fernando Petracci, oncólogo médico adscrito al Instituto Alexander Fleming en Buenos Aires, Argentina, nos comenta sobre lo más destacado en cáncer de mama presentado durante el Congreso Anual de ESMO 2022.

Enfermedad temprana: 

• DATA: Estudio fase III, abierto, que aleatorizó 1:1 a pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama RH+ sin recurrencia luego de 2-3 años de tamoxifeno adyuvante, para recibir anastrozol durante 3 o 6 años. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad y el objetivo secundario fue la supervivencia global (SG).
• GIM2: Estudio fase III, aleatorizado, que evaluó el esquema de dosis densas (DD) y la adición de fluorouracilo (F) a epirrubicina (E) + ciclofosfamida (C) + paclitaxel (P) en pacientes con cáncer de mama ganglio positivo. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) comparando FEC-P vs. EC-P y DD vs. el programa de intervalo estándar. Los objetivos secundarios incluyeron la SG y la seguridad.
• BELLINI: Estudio fase II que evaluó a pacientes con cáncer de mama triple negativo estadio I-III, tratadas con nivolumab vs. nivolumab + ipilimumab antes de la quimioterapia (QT) neoadyuvante o cirugía. El objetivo primario fue la activación inmunitaria definida como una duplicación de la expresión de las células T CD8+ o un aumento de la expresión de IFN-g. Los objetivos secundarios incluyeron la seguridad, la respuesta radiológica de acuerdo con los criterios RECIST 1.1 y los análisis traslacionales.

Enfermedad metastásica:

• MONARCH 3: Estudio fase III, doble ciego, controlado con placebo, que aleatorizó 2:1 a pacientes con cáncer de mama avanzado RH+/HER2- que progresaron a terapia endocrina, para recibir anastrozol o letrozol ± abemaciclib. El objetivo primario fue la SLP y el objetivo secundario la SG.
• DAWNA-2: Estudio fase III, multicéntrico, doble ciego, que aleatorizó 2:1 a pacientes con cáncer de mama recurrente/metastásico RH+/HER2- para recibir dalpiciclib + letrozol o anastrozol vs. placebo + letrozol o anastrozol. El objetivo primario fue la SLP evaluada por el investigador y los objetivos secundarios incluyeron la SG, la tasa de respuesta objetiva (TRO), duración de la respuesta (DdR), entre otros.
• TROPiCS-02: Estudio fase III que aleatorizó 1:1 a pacientes con cáncer de mama metastásico RH+/HER2- que progresaron a terapia endocrina y al menos 2 regímenes de QT, para recibir sacituzumab govitecan o QT elegida por el médico (eribulina, capecitabina, gemcitabina o vinorelbina). El objetivo primario fue la SLP evaluada por una revisión central independiente ciega y el objetivo secundario fue la SG.
• acelERA BC: Estudio fase II, abierto, aleatorizado, multicéntrico, que evaluó el uso de giredestrant vs. monoterapia endocrina a elección del investigador (fulvestrant o inhibidor de aromatasa) en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado/metastásico RE+/HER2- que progresaron después de una o dos líneas de terapia sistémica. El objetivo primario fue la SLP evaluada por el investigador y los objetivos secundarios la SG, TRO, DdR, entre otros.
• AMEERA-3: Estudio fase II, abierto, que aleatorizó a pacientes con cáncer de mama localmente avanzado/metastásico RE+/HER2- que progresaron a hormonoterapia, QT o terapia dirigida, para recibir amcenestrant vs. tratamiento a elección del médico (fulvestrant, inhibidor de aromatasa o tamoxifeno). El objetivo primario fue la SLP evaluada por una revisión central independiente y los objetivos secundarios incluyeron la SG y la seguridad.
• ICON: Estudio fase IIb, de dos brazos, que aleatorizó 2:3 a pacientes con cáncer de mama metastásico RH+, para recibir doxorrubicina liposomal pegilada (PLD) + ciclofosfamida (brazo A) y PLD + ciclofosfamida + ipilimumab + nivolumab (brazo B). Los objetivos primarios fueron la seguridad y SLP. Los objetivos secundarios incluyeron SG, TRO, la tasa de beneficio clínico y biomarcadores (PD-L1, expresión génica inmunitaria y carga mutacional).
• monarcHER: Estudio fase II, multicéntrico, abierto, de 3 brazos, que aleatorizó 1:1:1 a pacientes con cáncer de mama RH+/HER2+ localmente avanzado/metastásico para recibir abemaciclib + trastuzumab con o sin fulvestrant vs. trastuzumab + QT estándar de acuerdo con la elección del investigador. El objetivo primario fue la SLP y los objetivos secundarios incluyeron la SG, DdR, entre otros.

Fecha de grabación: 14 de septiembre de 2022.

Todos los comentarios emitidos por los participantes son a título personal y no reflejan la opinión de ScienceLink u otros. Se deberá revisar las indicaciones aprobadas en el país para cada uno de los tratamientos y medicamentos comentados. Las opiniones vertidas en este programa son responsabilidad de los participantes o entrevistados, ScienceLink las ha incluido con fines educativos. Este material está dirigido a profesionales de la salud exclusivamente.