Perfilando el paciente adecuado para regorafenib

La optimización de dosis con regorafenib muestra buenos resultados mejorando la supervivencia global (SG) en el tratamiento de tercera línea para cáncer colorrectal (CCR).

La Dra. Rachel Simoes Pimenta Riechelmann, oncóloga médica, jefa del departamento de Oncología Clínica del A.C. Camargo Cancer Center en São Paulo, Brasil, nos habla sobre el tema “Perfilando el paciente adecuado para regorafenib”.

Se le hicieron tres preguntas a la doctora, en donde ella, con base en la literatura y en su experiencia, indicó lo siguiente:

1. ¿Qué busca en una tercera línea para el CCR metastásico (CCRm)?
2. ¿Cuáles son las características del paciente para obtener un mayor beneficio de una terapia como regorafenib?
3. ¿Cuál es la estrategia de escalamiento de dosis propuesta en el estudio ReDOS?

Los pacientes con CCR refractario se han vuelto más comunes debido a los avances en los tratamientos sistémicos y el diagnóstico precoz de la enfermedad metastásica.

Existen dos agentes aprobados para la tercera línea en CCRm, TAS102 y regorafenib. La reexposición con anti-EGFR u oxaliplatino se puede usar para los pacientes que necesitan reducción del tumor, aunque estas estrategias no se basan en estudios clínicos aleatorizados.

Los candidatos ideales para tercera línea son aquellos con buen estado funcional, enfermedad más indolente (>18 meses), enfermedad de bajo volumen y pacientes “reales” de tercera línea, no más adelante en su secuencia de tratamiento o intolerancia en lugar de progresión.

Regorafenib mejora la SG basándose en el estudio clínico aleatorizado llamado CORRECT. [1] Para maximizar las posibilidades de éxito y ofrecer una mejor tolerancia, la dosis de regorafenib se ha optimizado en el estudio ReDOS.

En este estudio, los pacientes se aleatorizaron a la dosis completa de regorafenib de tercera línea (160 mg al día por 3 semanas y una semana de descanso) o al esquema con una dosis inicial de 80 mg en la primera semana, luego 120 mg en la segunda y 160 mg en la tercera semana. [2]

El estudio cumplió con su objetivo primario, donde el 43% llegó al ciclo 3 vs. el 24%. Algunos eventos adversos de grado 3/4 fueron más comunes en el grupo de dosis completa, por ejemplo, fatiga 13% vs. 18%; presión arterial alta 7% vs. 15%; reacción de la piel mano-pie fue similar, aproximadamente 15%. La mediana de la SG favoreció numéricamente el escalamiento de dosis: 9 vs. 6 meses. [2]

Por lo tanto, regorafenib puede ser una buena opción de tratamiento de tercera línea para pacientes con CCR más indolente, enfermedad oligometastásica y buen estado funcional. La optimización de la dosis mejora el cumplimiento, lo que podría aumentar la SG.

Referencias:

1. Grothey A., Van Cutsen E., Sobrero A., y cols. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61900-X
2. Bekaii-Saab T. S., Ou F., Ahn D. H. y cols. Regorafenib dose-optimisation in patients with refractory metastatic colorectal cancer (ReDOS): a randomised, multicentre, open-label, phase 2 study. DOI: 10.1016/S1470-2045(19)30272-4

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