Abemaciclib, primer iCDK4/6 en demostrar eficacia en adyuvancia

Los resultados del estudio monarchE confirmaron el beneficio de incluir abemaciclib a la terapia endocrina para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama RH+/HER2- de alto riesgo.

La Dra. Cynthia Villarreal Garza, oncóloga médica, Directora de Oncología Clínica en el Centro de Cáncer de Mama “Hospital Zambrano Hellion”, TecSalud de Monterrey, Nuevo León, México, nos habla sobre los resultados del estudio monarchE, con pacientes con cáncer de mama RH+/HER2- de alto riesgo, tratadas con abemaciclib + terapia endocrina en el escenario adyuvante.

MonarchE es un estudio fase III, internacional, abierto, con 2 cohortes, que aleatorizó a 2,800 pacientes aproximadamente (mujeres y hombres) con cáncer de mama RH+/HER2- y ganglios positivos, para recibir abemaciclib + terapia endocrina durante 5-10 años vs. terapia endocrina. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad invasiva y los secundarios incluyeron la supervivencia libre de recurrencia a distancia, la supervivencia global y la seguridad.

Los resultados a 3 años del estudio confirman la eficacia de abemaciclib vs. el brazo control, en donde se obtuvo una diferencia absoluta de 5.4% en la supervivencia libre de eventos (88.8% vs. 83.4%, respectivamente; HR: 0.696 [IC 95%: 0.588 – 0.823]; P nominal= 0.0001) y una diferencia absoluta de 4.2% en la supervivencia libre de enfermedad a distancia (90.3% vs. 86.1%, respectivamente; HR: 0.687 [IC 95%: 0.571 – 0.826], P nominal <0.0001) con un perfil de seguridad tolerable, siendo la diarrea el evento adverso más común (en su mayoría grado 1 y 2).

Como conclusión, la Dra. Villarreal menciona que, con base en estos últimos resultados, el empleo de la combinación de abemaciclib + terapia endocrina se encuentra incluido en guías internacionales (NCCN y ASCO), así como en la regulación mexicana, Cofepris, para pacientes con cáncer de mama RH+/HER2- con ganglios positivos y factores de alto riesgo.

Referencia:

1. Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R y cols. Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2-, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998.

Para más información revisar la IPP de abemaciclib.
Gracias al apoyo educativo de Eli Lilly México.