PARADIGMA: Sumando evidencia positiva en supervivencia en 1L en CCRm

El estudio PARADIGMA alcanzó su objetivo primario de supervivencia global (SG) mostrando beneficios con mFOLFOX6 + panitumumab en cáncer colorrectal metastásico (CCRm) en población en general y tumores de lado izquierdo.¹

El Dr. Germán Calderillo, oncólogo médico adscrito al Instituto Nacional de Cancerología (INCan) en la Ciudad de México, México, nos comenta sobre el estudio PARADIGMA y la evidencia positiva que aportó en la supervivencia en 1L en cáncer colorrectal metastásico (CCRm).

Con base en su experiencia y en la literatura, el Dr. Calderillo comenta lo siguiente:

Se presentó el estudio PARADIGMA, fase III, multicéntrico, de superioridad y aleatorizado (1:1), que incluyó 823 pacientes con adenocarcinoma de colon y recto avanzado, con ECOG 0-1 y RAS wild-type, a recibir quimioterapia (QT) con el esquema mFOLFOX6 + panitumumab o bevacizumab hasta el máximo beneficio clínico. El objetivo primario fue la supervivencia global (SG) y los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión (SLP), tasa de respuesta objetiva, duración de la respuesta y las resecciones R0. También, se analizaron otros parámetros como la profundidad de la respuesta y las respuestas tempranas.¹

El estudio alcanzó su objetivo primario con una mediana de SG de 37.9 vs. 34.3 meses en pacientes con tumores del lado izquierdo (HR= 0.82; IC del 95.798%: 0.68-0.99; p=0.031) y 36.2 vs. 31.3 meses en la población general (HR= 0.84; IC del 95%: 0.72-0.98; p=0.030), ambos a favor del brazo QT + panitumumab.¹

Las respuestas objetivas fueron del 80.2% en el brazo con panitumumab vs. 68.6% con bevacizumab para la población con tumores del lado izquierdo y de 74.9% vs. 67.3% para la población en general, respectivamente. Las resecciones R0 fueron a favor de panitumumab, 18.3% vs. 11.6% en la población con tumores del lado izquierdo y de 16.5% vs. 10.9% en la población en general.¹

La SLP fue muy similar en ambos brazos, 13.7 meses con panitumumab vs. 13.2 meses con bevacizumab (HR= 0.98; IC del 95%: 0.82-1.17). En cuanto a la seguridad, la toxicidad en ambos brazos fue tolerable y manejable.¹

Finalmente, el estudio PARADIGMA confirma la superioridad de QT + panitumumab vs. QT + bevacizumab en CCRm RAS wild-type en tumores del lado izquierdo.¹

Referencia:

1. Yoshino, T; Watanabe, J; Shitara, K; et al. Panitumumab (PAN) plus mFOLFOX6 versus bevacizumab (BEV) plus mFOLFOX6 as first-line treatment in patients with RAS wild-type (WT) metastatic colorectal cancer (mCRC): Results from the phase 3 PARADIGM trial. Journal of Clinical Oncology. 2022, 40:17_suppl, LBA1-LBA1.

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